(本報記者 康紹博) 慶陽神州同泰藥業股份有限公司(以下簡稱“神州同泰藥業”)、浙江華宇藥業股份有限公司、河南鳳凰製藥股份有限公司等41家企業近日登上了浙江省藥品質量公告的不合格名單。

覆盆子、連翹、白礬......神州同泰藥業去年至今9批次產品列入“不合格名單”

覆盆子、連翹、白礬......神州同泰藥業去年至今9批次產品列入“不合格名單”

近期,浙江省組織全省各級市場監管(藥品監管)部門開展藥品抽檢,並將抽檢中發現的全省藥品抽檢不合格情況在浙江省藥監局官網予以公告。此次公告顯示,抽檢結果不合格藥品共36個品種53批次,涉及標示生產企業41家。其中,浙江省外生產企業28家,浙江省內生產企業13家。不合格藥品中,在經營環節查到的有31批次,使用環節查到的有22批次,其中有6批次標示生產企業否認不合格產品爲自己企業生產。目前浙江省各地已對不合格藥品進行依法處置。

值得注意的是,神州同泰藥業有兩個批次產品被檢出“含量測定”項目不合格,分別是覆盆子(飲片,生產批號:1804112)和炙甘草(飲片,生產批號:1805225)。記者通過查詢國家藥品監管局官網發現,2018年以來,除了此次2019年第3期浙江省藥品質量公告“點名”的兩個批次以外,同泰藥業還有7批次產品出現在甘肅省藥品抽檢不合格公告上。分別是:沒藥(中藥飲片,生產批號:1610054)在2018年1月8日原甘肅省食品藥品監管局藥品質量公告中被報“檢查”(酸不溶性灰分)不合格;海藻(中藥飲片,生產批號:1604086)在2018年1月15日原甘肅省食藥監管局藥品質量公告中被報“性狀”不合格;連翹(中藥飲片,生產批號:20150202)在2018年1月16日原甘肅省食藥監管局藥品質量公告中被報“浸出物”不合格;白礬(生產批號:1605076)和生蒲黃(生產批號:1706056)在甘肅省2018年藥品抽檢信息一覽表(5月)中分別被報“銨鹽;鐵鹽”和“雜質”不符合規定;海金沙(生產批號:20150637)和金錢草(生產批號:1604082)在甘肅省2018年藥品抽檢信息一覽表(6月)中分別被報“總灰分”和“性狀”不符合規定。

天眼查信息顯示,神州同泰藥業成立於2005年10月13日,註冊地址是甘肅省慶陽市慶城縣驛馬鎮驛馬村,註冊資金爲1500萬元,主要經營範圍爲中藥材技術諮詢、種植指導,中藥飲片(淨制、切制、炒制、炙制、蒸制)、批發零售等。記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統發現,由於企業公信力較好,神州同泰藥業被列入慶陽市2019年第一期“德潤隴原 誠信紅黑榜”工業企業誠信“紅榜”名單。

根據2019年第3期浙江省藥品質量公告小貼士,在藥品抽檢中,藥材和飲片的性狀是指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特徵)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特徵。中藥材來源不正確,種植、採收、加工、炮製、貯藏等環節操作不規範,以及人爲的摻雜使假、染色、增重、過度硫燻等行爲,均可導致中藥材及飲片性狀不合格,可能會影響藥品的質量和功效。含量測定(藥材和飲片)是指用化學、物理、生物的方法,對供試品的有關成分進行檢測。含量測定選定的指標多爲中藥材及飲片的有效成分或指標性成分,中藥材來源不正確、種植加工等環節操作不規範(如種植環節濫用生長調節劑,生長期不夠、採收季節不適宜,加工方法不當、飲片炮製不規範等)均可引起指標成分含量變化,導致含量測定結果不合格。浸出物是指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質進行測定。

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