纳入研究的偏倚风险

讲者：夏君

整理：崔倩宇

夏君教授首先通过简洁生动的例子向大家介绍证据金字塔的内容，引申出科研问题，与大家交互进行讨论，和学员们一起进行一项随机对照研究设计。

在进行随机对照研究的随机过程中，首先应当确定随机方案，确定试验是否需要进行盲法，如信封法，盲法包括对研究者、评估者及受试者进行盲法，在写作过程中应当注意写明具体进行盲法的对象。在研究过程中，受试者依从性对于干预措施的进行十分重要，脱落数据过多势必影响结局指标的可信度，以至于增加研究的偏倚，一般以为脱落率在20%以内对结局指标的影响不大，但20%的界值并不适用于所有学科，并没有统一的标准，研究者可根据自身情况具体分析。

在授课的后半部分，夏君教授具体讲解了研究偏倚的具体概念性内容，偏倚的类型以及评估偏倚的方法。偏倚的来源可包括研究者、受试者及评估者，可通过盲法等方式尽量弱化人为的偏倚影响。对于脱落数据，应当分析脱落原因是否与干预因素相关，对于在随机之前脱落的受试者，可以不纳入研究分析，但对于随机之后脱落的受试者，则应当纳入研究进行分析，可采取意向性分析原则。对于少量的遗失数据，或对照组和试验组的脱落数据相近且数量较小的，则对研究的结局影响不大。此外，选择性报道、检验效能较低、未进行伦理审核、利益冲突等原因同样会导致研究的偏倚。最后，夏君教授概略说明了RevMan软件的使用方法，以及需要注意的事项。

研究过程中不可避免会出现偏倚，研究者应当重视偏倚并掌握研究方法评估偏倚对结果的影响，尽可能减少偏倚的不良作用。