歌礼制药-B(01672)发布公告,公司董事会宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列取得积极期中数据。

该扩展队列是一项随机、单盲、安慰剂对照及多中心的临床试验(ClinicalTrials. gov: NCT04465890),计划入组约50例基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的慢性乙肝患者,接受1.0毫克╱公斤ASC22或安慰剂(比例约为4:1)每2周给药一次(Q2W),治疗24周,并随访24周。ASC22队列和安慰剂队列的所有患者均接受核苷(酸)类似物(NAs)作为背景治疗。2023年第二季度,歌礼成功完成了49例慢性乙肝患者的入组,其中ASC22队列40例,安慰剂队列9例。

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