歌禮制藥-B(01672)發佈公告,公司董事會宣佈皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)用於慢性乙肝(CHB)功能性治癒的IIb期擴展隊列取得積極期中數據。

該擴展隊列是一項隨機、單盲、安慰劑對照及多中心的臨牀試驗(ClinicalTrials. gov: NCT04465890),計劃入組約50例基線乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的慢性乙肝患者,接受1.0毫克╱公斤ASC22或安慰劑(比例約爲4:1)每2周給藥一次(Q2W),治療24周,並隨訪24周。ASC22隊列和安慰劑隊列的所有患者均接受核苷(酸)類似物(NAs)作爲背景治療。2023年第二季度,歌禮成功完成了49例慢性乙肝患者的入組,其中ASC22隊列40例,安慰劑隊列9例。

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