原標題:投入2.25億元,海正藥業一創新藥完成單藥Ⅲ期臨牀試驗

  新京報快訊(記者嶽清秀)9月11日,海正藥業公告稱,已完成創新藥海澤麥布(HS-25)支持單藥上市申請兩項關鍵Ⅲ期臨牀試驗。試驗結果顯示,兩項試驗均達到預設標準,不良反應輕微,安全性良好。

  根據公告,該藥品擬用於治療原發性高膽固醇血癥。基於目前Ⅲ期臨牀試驗獲得的療效和安全性數據,公司正積極與國家藥監局藥品審評中心溝通,提交Pre-NDA申請,以儘快提交上市申請。截至目前,海正藥業在海澤麥布研發項目上已投入約2.25億元人民幣。

  2013年10月 ,海正藥業向浙江省食品藥品監督管理局遞交海澤麥布(HS-25)的臨牀試驗申請獲受理。目前國外已上市。

  同一作用靶點藥物爲依折麥布 (商品名“ZETA”),2006年在我國批准上市。 2017年ZETA全球銷售額約爲34.9億美元, 中國銷售額約爲1000萬美元。

編輯:艾崢

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