2019年5月7日，国家药监局发出公告：

豪森药业自主研发的，我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂终于来了！药监局网站显示，孚来美（聚乙二醇洛塞那肽），于2007年申报一期临床，历经12年终于开花结果了！

孚来美（聚乙二醇洛塞那肽）也是全球第一个PEG化的长效降糖药物，而且只需要一周打一针，就可以控制血糖了！用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

GLP-1受体激动剂作为新一代降糖药，其降糖效果仅次于胰岛素，具有降糖效果强、低血糖风险低、起到减肥效果和使心血管获益等多重优势，临床应用前景广阔。随着对GLP-1受体激动临床疗效的更深入地了解，国内外多个2型糖尿病防治指南与共识不断强调并提升其在临床治疗的地位与重要性。

降糖药获批上市，大家比较关注的有2个方面，接下来分别说明

强效、便捷，控糖新策略

① 降糖疗效明确

• 联合治疗12周血糖控制显著改善
• 血糖达标率（HbA1c<7％）提升至50％~60.5％
• 对β细胞功能有显著改善作用

② 降糖更安全

• 不良反应事件发生率与安慰剂无显著差异
• 无低血糖事件、胰腺炎或肝肾功能障碍
• 胃肠道反应小，用药依从性近100%

③ 一周一次，用药更轻松

• 1小时起效快：单次皮下注射1小时即可出现降糖作用
• 一周一次：相比以往每天一次的GLP-1，一年减少注射313次
• 连续给药4周，即达到稳态血浆浓度
• 使用便捷：操作简单，无需混匀，无需调节剂量

但是，GLP-1受体激动剂类药物也不是十全十美的，也有一定的不良反应。GLP-1受体激动剂的常见不良反应为恶心、呕吐和腹泻等胃肠道症状，主要见于治疗初期，并且在10%~50%的患者中持续出现。这些不良反应可随治疗时间的延长逐渐减轻。GLP-1受体激动剂引起低血糖的风险很小，但是当GLP-l受体激动剂与已知引起低血糖的治疗糖尿病药物（如基础胰岛素、磺酰脲类、格列奈类）合用时，可能会发生低血糖事件。

从糖尿病治疗的角度看，GLP-1受体激动剂是非常理想的糖尿病治疗药物，市场潜力巨大，国内外已有多家药企在奋起直追，相信未来会有更多的新型药物上市。

希望孚来美的上市，能够给我国的糖尿病患者带来更好的用药体验，更健康的生活。也希望有更多的国产创新药获批，用科技创新，不断提升我国人民的健康水平！