在2018美國經導管心血管治療年會(TCT2018)的主旨介入研究(Keynote Interventional Studies)專場上,中國醫學科學院阜外醫院徐波教授報告了迄今全球樣本量最大、隨訪時間最長的比較生物可吸收支架與藥物洗脫支架的亞組研究。

NeoVas隨機對照試驗3年臨牀結局發現,國產新型生物可吸收支架與藥物洗脫支架兩組患者靶病變失敗率、患者水平的複合終點事件、全因死亡率、心肌梗死發生率、血運重建率等均相似。

光學相干斷層掃描(OCT)和冠脈血流儲備分數(FFR)亞組分析結果顯示,完全可吸收支架植入三年後,隨着支架的降解,血管活動明顯好於金屬支架。

這是在近十年的可降解支架臨牀研究中,第一次應用臨牀數據證實了可吸收支架較金屬支架爲患者靶血管長期修復帶來的明顯收益。

NeoVas支架系統安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機對照試驗於2014年12月正式啓動,由瀋陽軍區總醫院韓雅玲院士擔任主要研究者,中國醫學科學院阜外醫院徐波教授和浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院傅國勝教授擔任共同主要研究者。

研究在全國32家醫院入組560例擬行擇期經皮冠脈介入治療(PCI)的心肌缺血患者,按1︰1的比例接受NeoVas或鈷鉻合金依維莫司洗脫支架(CoCr-EES)治療。其中每組各有80例患者進入OCT和FFR亞組,全部進行支架植入後、一年及三年時的造影、OCT和FFR檢查。

來源: 中國醫學論壇報今日循環

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