摘要：（注：中國地區不受影響的還包括麥格®光面乳房假體）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp1.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXEZrbtEudGg5i\" img_width=\"501\" img_height=\"460\" alt=\"全球573人致癌，艾爾建召回隆胸假體，已填充無症狀不建議取出\" inline=\"0\"\u003E\u003Ch5\u003E艾爾建（allergan）召回BIOCELL®紋理乳房植入物和組織擴張器通知\u003C\u002Fh5\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E57\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E3\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E名全球報告病例中沒有中國\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E但美容機構將全面停止使用該產品填充\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E其實艾爾建召回其主打的植入物豐胸產品前，其實早已有了一些端倪。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp3.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXuPwhDHDkXzVe\" img_width=\"1302\" img_height=\"626\" alt=\"全球573人致癌，艾爾建召回隆胸假體，已填充無症狀不建議取出\" inline=\"0\"\u003E\u003Cp\u003E關注\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E女性豐胸\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E哪種技術更安全。

"\u003Cp\u003E女性隆胸這一全球最受歡迎的整形領域，近期又出現重要新聞。在這個領域著名的艾爾建公司，主動召回其毛面乳房假體。艾爾健此次召回其厚絨毛面填充物，和一種罕見的惡性腫瘤-漸變性大細胞淋巴瘤的發生存在一定關聯。來自美國FDA的數據顯示，截至今年7月6日，該機構一共追蹤到了573個使用植入填充物風險女性罹患該惡性腫瘤的案例，84%的病例和該產品有關。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E中國整形美容協會乳房整形分會主委、廣東省醫學會醫學美學與美容學分會主任委員、廣東省第二人民醫院整形美容科主任羅盛康告訴南都記者，在全部的500多名案例中，來自亞裔的僅一例，發生在泰國。另外，羅盛康認爲，相比全球使用該填充物百萬計的人數，500多案例發生其實是個極低概率的事件。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E艾爾建\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E在全球\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E主動召回\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E毛面乳房假體和組織擴張器\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E7月24日，艾爾建宣佈在全球主動召回BIOCELL®毛面乳房假體和組織擴張器。在美國食品和藥品管理局（FDA）提供了關於乳房假體相關的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）罕見發生率的最新全球安全信息通知後，艾爾建正在採取這一行動，以作預防措施。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003EBIOCELL®鹽水充注式假體和硅膠填充毛面乳房假體和組織擴張器，將不再在目前已涉及的任何市場中分銷或銷售。此舉措立即生效，醫療服務提供者不應再爲患者植入新的BIOCELL®毛面乳房假體和組織擴張器，尚未使用的產品應退回至艾爾建。艾爾建稱將向客戶提供，如何退回未使用產品的相關信息。患者如有任何顧慮，可就所植入乳房假體的風險與益處與他們的整形外科醫生進行溝通。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003EFDA和其他衛生當局，並不推薦在無症狀患者中，移除或更換毛面乳房假體。此次全球召回並不影響艾爾建旗下娜琦麗®光面乳房假體和MICROCELL®乳房假體及組織擴張器。（注：中國地區不受影響的還包括麥格®光面乳房假體）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp1.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXEZrbtEudGg5i\" img_width=\"501\" img_height=\"460\" alt=\"全球573人致癌，艾爾建召回隆胸假體，已填充無症狀不建議取出\" inline=\"0\"\u003E\u003Ch5\u003E艾爾建（allergan）召回BIOCELL®紋理乳房植入物和組織擴張器通知\u003C\u002Fh5\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E57\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E3\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E名全球報告病例中沒有中國\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E但美容機構將全面停止使用該產品填充\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E其實艾爾建召回其主打的植入物豐胸產品前，其實早已有了一些端倪。羅盛康表示，此次產品召回前一週，也就是7月中旬前後，我國食藥監督管理部門也曾召集了全國範圍的整形美容專家，就植入式豐胸產品的安全性問題進行商討，並瞭解艾爾建相關產品的植入後不良反應和對策。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E“應該說，該產品在我國包括日本、韓國都應用了多年，但迄今在東亞三國都沒有間變性大細胞淋巴瘤的相關報告。東亞沒有，或者說至今沒有監測到，而在歐美報告了500多名病例。這一疾病的發生，估計和人種差異有着一定的關係”。羅盛康表示，此次召回的產品在我國已獲准上市超過10年時間，植入手術例數約在10萬人左右。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E但隨着廠家此次主動召回，相關產品在中國的植入手術將全面停止。但即便是美國FDA的指引，都明確並不建議已植入艾爾建召回產品的女性，在毫無症狀的情況下將植入物從乳房內取出。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp3.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXuPwhDHDkXzVe\" img_width=\"1302\" img_height=\"626\" alt=\"全球573人致癌，艾爾建召回隆胸假體，已填充無症狀不建議取出\" inline=\"0\"\u003E\u003Cp\u003E關注\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E女性豐胸\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E哪種技術更安全？\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E在讓身材更爲傲人、吸睛方面，古今中外的女性一直都高度關注，並非常熱衷於投入豐胸事業當中。但直到1962年，醫學領域發現了硅膠產品在填充到女性乳房，有着極好效果後，手術填充式豐胸纔算是真正在全球範圍盛行、風靡起來。其實對於人體內植入物是否安全，各國的食藥監督部門都是高度關注的。“1962年的這一病例，是進行了超過55年時間的追蹤、隨訪的。該女士隨後結婚、生子、哺育了6個孩子，隨訪過程中發現一直沒有發生乳腺惡性腫瘤和其他的乳腺相關疾病，關鍵是她一直健康的生活着。”羅盛康透露。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp1.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXuPwhc7gx18nW\" img_width=\"499\" img_height=\"367\" alt=\"全球573人致癌，艾爾建召回隆胸假體，已填充無症狀不建議取出\" inline=\"0\"\u003E\u003Ch5\u003E第一例假體隆胸患者。\u003C\u002Fh5\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E硅膠植入假體：\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E在美國曾被禁14年\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E現無直接\u003C\u002Fstrong\u003E\u003Cstrong\u003E證據證明和乳腺癌相關\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E單一的案例不足以證明填充到女性乳房的硅膠組織就是安全的。從1962年開始，食藥監督部門一直在隨訪着相關的不良反應報告。而到了1990年，美國一位女記者在接受了填充式豐胸後發生了乳腺癌，發生了維權訴訟。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E司法領域對於這一專業案件的審理是慎重的，經過漫長的訴訟，最後由於硅膠生產企業無法提供證據，證明自己的產品和乳腺癌無關，被判敗訴。硅膠填充物也被叫停在醫美領域使用。從1992年直至2006年的14年間，硅膠填充手術豐胸，在美國明令禁止使用，醫美者可以接受的是自體脂肪組織填充或鹽水囊。“當然，在美國叫停使用後，歐洲是一直允許硅膠植入假體的使用的”，羅盛康表示。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E直到2006年，有了更爲直觀的證據證明硅膠植入假體不會引發乳腺癌後，美國重新批准了其上市使用。直到今天爲止，全球醫美市場，利用硅膠植入假體進行豐胸的手術例數，超過千萬例，並無直接證據證明該類產品和乳腺癌相關。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp3.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXuPwhu4P0e0Zi\" img_width=\"646\" img_height=\"1246\" alt=\"全球573人致癌，艾爾建召回隆胸假體，已填充無症狀不建議取出\" inline=\"0\"\u003E"'.slice(6, -6), groupId: '6720216809515008525