摘要：”\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp3.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXxS9FuFntE2GE\" img_width=\"640\" img_height=\"425\" alt=\"FDA隆胸假體又召回，美的背後引人深思\" inline=\"0\"\u003E\u003Cp\u003E（圖片來源：圖蟲創意）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003EFDA的此次召回公告歸因於全球新報道的573例獨特的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）病例，包括33例患者死亡。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E然而市面上有着諸多毛面的隆胸產品，但這次FDA僅僅只要求Allergan公司召回其毛面的乳房假體，其原因在於，據FDA的數據分析得出，與同樣擁有毛面的乳房假體生產商相比，使用Allergan毛面的乳房假體所導致患BIA-ALCL的風險幾率竟高出6倍之多。

"\u003Cp\u003E作者：段佳強\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E不知何時開始一馬平川、太平公主、飛機場這些詞彙被用來形容女性的胸部。而當代女性似乎又走入了一個“挺好”的時代。越來越多的女性在一種奇妙的心理驅使下去尋求各種各樣的豐胸幫助。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E國際美容整形外科學會(ISAPS)2018年全球美容調查顯示，隆胸手術以1677320例位居全球最受歡迎的整形手術首位。隆胸技術的成熟無疑爲女性帶來了福音。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E然而看似成熟的技術與產品也存在極大的風險。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E美國當地時間2019年7月24日，美國食品和藥物監督管理局（FDA）在官網公告，要求製藥公司Allergan召回在美國市場銷售的BIOCELL乳房填充物和組織擴張器，原因是這些產品很可能會誘發一種罕見的淋巴瘤。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E北京時間7月26日，Allergan在中國市場分佈公告召回相關產品，稱“BIOCELL®鹽水充注式假體和硅膠填充毛面乳房假體和組織擴張器將不再在目前已涉及的任何市場中分銷或銷售。”\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp3.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXxS9FuFntE2GE\" img_width=\"640\" img_height=\"425\" alt=\"FDA隆胸假體又召回，美的背後引人深思\" inline=\"0\"\u003E\u003Cp\u003E（圖片來源：圖蟲創意）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003EFDA的此次召回公告歸因於全球新報道的573例獨特的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）病例，包括33例患者死亡。在573例BIA-ALCL病例中，據報道有481例在診斷時有Allergan乳房植入物。此外，在BIA-ALCL的13例死亡中，有12例患者發生在BIA-ALCL診斷時植入了Allergan乳房假體。對於BIA-ALCL報告的其餘20例死亡，製造商和\u002F或質地未知。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003EBIA-ALCL是個啥？\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E1.明確概念\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）不是乳腺癌，它是一種非霍奇金淋巴瘤。間變性大細胞淋巴瘤 作爲 T 細胞淋 巴瘤的一個亞型是由 Stein 等於 1985 年首次報道 的。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E它通常發生在隆胸手術植入、因乳房癌而切除乳房後的假體植入等手術後，表現爲乳房植入物周圍的液體腫脹。儘管該癌症是可治療（移除假體及瘢痕組織、放化療等）的，但如果不被及時發現，它也會發生增殖和轉移來威脅生命。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E關於其發病機制目前尚不明確，但是慢性炎症刺激與其有一定的相關性。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E2. 臨牀表現\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003EBIA-ALCL 不屬於乳腺軟組織的疾病，BIA-ALCL 表現爲植入體周圍積液(或血清腫)、乳房增大，其 餘三分之一表現爲假體周圍包裹的纖維囊。 在大\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E多數研究中，局部腫脹是最常見的皮膚症狀，較少見 症狀表現包括皮疹、瘙癢、疼痛、紅斑、包膜攣縮和壓 迫感。 有些患者僅有皮膚表現，另有患者會有植\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E入體周圍積液和（或）腫塊同時出現。 還有些患者會出現包膜攣縮、腋窩淋巴結病和發熱、盜汗和疲勞等非特異性症狀。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E3治療方式\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003EBIA-ALCL外科治療手段包括取出假體，抽淨積液，切除假體包囊及受累淋巴結， 但手術徹底切除乳房植入體及其纖維囊是治療 BIA-ALCL 的基礎， 術前應及時完成所有影像學評估。 雖然對 於侷限性 病變的 BIA-ALCL 患者目前首選的治療手段仍是外科手術後的隨訪觀察， 但是對於確定需要進行全身性化療\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E和（或）放射治療的患者，需轉診腫瘤科、放射治療科進一步治療。 全身化療藥物包括環磷酰胺、柔紅黴素、 長春新鹼及強的松， 個別患者使用了異環磷酰\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E胺、卡鉑、依託泊苷。由於非外科手段的療效尚不確定， 多數專家不建議對病變侷限的 BIA-ALCL 患者使用全身化療及放射治療。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E深究原因：爲何FDA只召回艾爾建的毛面產品？\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E從假體表面分類，隆胸假體分爲毛面與光面。毛面更穩定，光面手感更好。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E毛面的設計是爲了防止假體的隨意滑動。但也正是因爲毛面的不光滑性，往往與植入部位周圍的組織進行摩擦從而引起炎症，進而發展爲組織積液與腫脹，在不及時處理的情況下可能導致BIA-ALCL這種罕見癌症的發生。毛面的程度越大，通過摩擦運動的阻力就越大。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E然而市面上有着諸多毛面的隆胸產品，但這次FDA僅僅只要求Allergan公司召回其毛面的乳房假體，其原因在於，據FDA的數據分析得出，與同樣擁有毛面的乳房假體生產商相比，使用Allergan毛面的乳房假體所導致患BIA-ALCL的風險幾率竟高出6倍之多。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E如此高風險的背後可能是因爲Allergan毛面的獨特技術。艾爾建假體的Biocell毛面技術的核心就是開放性微孔網絡結構支持囊周深部組織向內生長；同時促進組織粘附以確保假體穩定性，進而實現可更好控制定位，使塑形和外觀持久的效果，而正是這種組織粘附作用間接導致了慢性炎症的產生。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E選擇困難症：做or不做\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E縱觀隆胸假體的發展史，已有數次FDA召回事件，每一次的發生都會引領隆胸的選擇困難潮。在小編眼裏，以下兩種情況堅決不做。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E第一種當然是盲從攀比。看着別人洶湧澎湃，低頭摸摸自己，無語凝噎，清淚兩行。純粹的爲了攀比而承擔手術風險，這樣是不明智的。原裝的雖然可能不是最好的，但卻是最安全的。變大誠可貴，生命價更高。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E第二種說起來略顯羞恥，是來自於男方的不滿意。男方討厭小荷才露尖尖角的手感，導致女方自信崩塌，生活不和諧。這種情況還是要以和解商量爲主。讓自己的愛人承擔風險來換回手感是欠缺考慮的行爲。女性朋友們應該在別的方面重塑自信，用才華和氣質壓倒一切。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E依小編愚見，若是上述心態，女士們請將隆胸的想法及時扼殺。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E不得不考慮的情況存在於乳房切除術後有乳房重建需求的人羣。此類型女性若下定決心要進行乳房重建，那麼手術方式、材料選擇和機構資質顯得尤爲重要。目前主流的兩種手術是自體脂肪注射和假體植入。自體脂肪注射適用於胸部較小，不追求大的女性，且自身的其他部位必須有多餘的脂肪可供採用。假體植入適用於乳房不對稱、輕度下垂者。該方式經腋窩、乳暈或乳房下皺襞切口進行植入。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp9.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRXxS9G75Tx2SrQ\" img_width=\"640\" img_height=\"426\" alt=\"FDA隆胸假體又召回，美的背後引人深思\" inline=\"0\"\u003E\u003Cp\u003E（圖片來源：圖蟲創意）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E醫療美容本質是醫療服務，對機構和醫生都有要求：醫療服務機構必須取得《醫療機構執業許可》；操作醫生必須取得執業醫師資格。另外，據國家衛計委（原衛生部）公佈的《醫療美容項目分級管理目錄》通知，隆胸作爲美容外科的二級項目，必須在可開展二級以上項目的機構進行，該機構須爲設有醫療美容科或整形外科的二級綜合醫院，設有麻醉科及醫療美容科或整形外科的門診部。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E最後小編要叨叨的是，愛美有風險，隆胸需謹慎，若爲真美麗，安全第一位。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E（以上僅代表小編個人觀點，僅供參考）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E本文轉載自其他網站，不代表健康界觀點和立場。如有內容和圖片的著作權異議，請及時聯繫我們（郵箱：[email protected]）\u003C\u002Fp\u003E"'.slice(6, -6), groupId: '6720409475016032780