国家医保局将17种抗癌药纳入医保平均降幅达56.7%；治疗多发性硬化症诺华新药有望明年3月获批丨贝壳日报

原标题:国家医保局将17种抗癌药纳入医保平均降幅达56.7%；治疗多发性硬化症诺华新药有望明年3月获批丨贝壳日报

大公司

治疗多发性硬化症

诺华新药有望明年3月获批

药明康德：诺华（Novartis）今日宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别接受了其siponimod的新药申请（NDA）和营销授权申请(MAA)。Siponimod（BAF312）是种每日一次，口服的在研药物，用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症（MS）可伴随着显著的残疾进展风险（生理和认知功能受损），诺华对该申请使用了优先审评劵，以期尽早将siponimod带给MS患者群体。预计批准日期在美国和欧洲分别为，2019年3月和2019下半年。

美国国家MS协会执行研究副总裁Bruce Bebo先生说：“我们很激动的看到一个潜在的新治疗选择即将到来。这是我们不断地为SPMS患者寻求治疗方法的一个重要里程碑，让目前几乎没有什么治疗选择的他们可能从中获益。”

出资2.28亿元！

美年健康参与健康产业并购基金“再下一城”

亿欧网：今日，美年健康发布公告称，将与东富汇通、东富通达、舜喜投资合作，共同投资成立南通美富健康产业投资合伙企业，南通美富将主要用于体检医疗机构的股权投资。

南通美富将设立于江苏南通，总规模拟为12.03亿元，其中美年大健康将出资2.28亿元，出资占比18.95%；东富通达作为有限合伙人认缴出资9.72亿元，出资占比80.8%；舜喜投资作为普通合伙人认缴出资200万元（执行事务合伙人），出资占比0.17%；东富汇通作为普通合伙人认缴出资100万元，出资占比0.08%。

据公告称，美年健康本次参与南通美富投资的主要原因，一方面是本次投资的合作方实力雄厚，在医疗、健康等领域具有广泛的资源。通过各方合作，有利于扩大美年大健康的投资能力，同时通过投资高增长潜力的优质项目实现较好的投资回报。另一方面，本次投资有利于更好地支持美年大健康主营业务的发展，巩固美年大健康在健康体检行业的地位。

靶向炎性细胞因子

杨森新药3期结果优良

药明康德：今日，强生旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）宣布，其治疗炎性疾病的创新药物Stelara(ustekinumab)，在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的3期临床试验UNIFI中，取得了积极结果。只需一次注射，就可以让部分UC患者达到临床缓解（clinical remission）。这些UC患者此前对常规或生物疗法反应不充分或不耐受。

Ustekinumab是一款选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的人源化单抗。IL-23和IL-12是天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应，如自然杀伤细胞的活化和CD4+ T细胞分化和激活。Ustekinumab可以破坏IL-23和IL-12介导的信号传导和细胞因子级联反应。此前该药物已在欧盟获批治疗中重度斑块性银屑病，以及中重度活跃性CD患者。Ustekinumab也可以作为单药疗法或与甲氨蝶呤（methotrexate）联用，治疗活跃性银屑病关节炎。

7亿！这家医院，华润要卖了

赛柏蓝：10月8日，华润三九医药股份有限公司发布《关于挂牌转让深圳市三九医院有限公司股权的公告》，拟公开挂牌转让所持三九医院82.89%股权。

华润三九表示，鉴于医疗服务业务与公司长期发展方向不一致，且三九医院已停工多年，为优化公司资产配置，拟按照国有产权交易所挂牌程序在国有产权交易所公开挂牌转让所持三九医院82.89%股权。

同时，华润医药投资有限公司亦将挂牌转让其所持三九医院17.11%股权，合计转让三九医院100%股权。

投融资

生物制药公司Lyra Therapeutics

完成2950万美元B轮融资

动脉网：获悉，临床阶段的生物技术公司Lyra Therapeutics完成了2950万美元的B轮融资。该轮融资由Perceptive Advisors领投，参投方包括新投资方RA Capital Management、ArrowMark Partners和Soleus Capital，老投资方Polaris Venture Partners、North Bridge Venture Partners和Intersouth Partners，此前融资细节尚未披露。同时，Perceptive Advisors的Michael Altman加入了Lyra的董事会。

Lyra将利用该轮融资推进公司的主要候选药物LYR-210进入慢性鼻窦炎（CRS）的II期临床研究，以及应用其专利性的透粘膜平台治疗其他耳鼻喉疾病。

启明创投领投

鼎科医疗完成6000万人民币融资

创鉴汇：2018年10月8日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司（以下简称“鼎科医疗”）宣布完成6000万人民币融资，由启明创投领投，禾裕壹号共同投资。筹集的资金将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。

鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示：在资本寒冬中，鼎科本轮融资非常顺利，团队的辛苦付出获得了资本市场认可。目前公司的在研产品进展顺利，启明创投和禾裕壹号的加入，将会极大促进公司的发展，为后续在研产品提供资金保障。鼎科将把产品尽快推向市场，使国内患者早日获益。

大政策

国家医保局将17种抗癌药纳入医保

平均降幅达56.7%

赛柏蓝：10月10日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，确定将阿扎胞苷等17种抗癌药品（以下统称“谈判药品”）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，并确定了医保支付标准。

新技术

新研究：

恢复2型糖尿病患者β细胞的功能

中国生物技术网：在2型糖尿病的情况下，通过阻断产生胰岛素β细胞中的蛋白质VDAC1，就能恢复其正常功能。在临床前实验中，研究人员发现预防糖尿病的发生成为可能。该研究已发表在10月4日的《Cell Metabolism》上，由瑞典隆德大学助理教授Albert Salehi的团队与Claes Wollheim教授合作完成。

研究人员认为，抑制蛋白VDAC1的活性物质可能在未来的2型糖尿病药物开发中起到重要作用。

研究通讯作者Albert Salehi说：“我们的目标是能将这种物质用于刚刚诊断的2型糖尿病患者，以使他们的胰岛β细胞恢复正常功能。或者更好的情况是，对前驱糖尿病人使用这种药物从而防止病情的发展。”

中国科大在治疗肝纤维化研究中

取得进展

中国科大：多种慢性肝脏疾病会进一步发展成肝纤维化，若对其进行及时干预，则会进一步恶化为肝硬化甚至肝癌。抗炎疗法是目前治疗肝纤维化的标准方法之一，但是目前依然缺少能够有效控制抗炎药物（如地塞米松，Dex）自组装或者缓慢释放的智能疗法。梁高林课题组合理设计了一种化学结构式为1-Dex-P的成胶因子前体，同时提出了一种新的串联酶控自组装和缓慢释放地塞米松的策略（见下图）。采用这种策略，他们与廉哲雄课题组紧密合作，发现前体药物1-Dex-P较游离地塞米松在体内外实验中均展现出了更强的抗肝脏纤维化效应。体外酶切和细胞实验证明，1-Dex-P首先被碱性磷酸酶（ALP）去磷酸化而转变成成胶因子1-Dex，并自组装形成纳米纤维1-Dex（Nanofiber 1-Dex）。该纤维随后能被酯酶水解，在缓慢释放出地塞米松的同时，转变成一种新的纳米纤维1（Nanofiber 1）。动物实验证明，生物兼容的1-Dex-P较地塞米松药物本身显示出更强的抗肝脏纤维化的效果。需要指出的是，该智能串联酶控策略可被广泛用于设计更多更加精致的药物输送系统，从而在未来的临床上有效增强药物的治疗效果。

建造有益肠道微生物的诺亚方舟

中国生物技术网：科学家们提出了一项关于微生物“诺亚方舟”的计划，用以保护那些生活在偏远地方的人的肠道有益细菌。

拯救微生物的举动缘于人们越来越担忧现代的生活方式会使人类肠道中的有益微生物消失殆尽。这些微小的生命已经在人类肠道中存在了数千年，对于人体健康至关重要。

这个“仓库”将存储来自从世界各地收集的“友好”细菌，以便在它们消失之前进行研究。科学家们相信，对这些肠道细菌的研究可能会为从肥胖到糖尿病等现代疾病带来新的治疗方法。

美国罗格斯大学的生物学家Maria Dominguez Bello说：“我们希望在一个安全、中立的国家为我们收集到的这些细菌藏品进行备份，直到我们完全理解它们。我认为它们发挥着重要、关键的作用，因此我们不能失去它们。”

太神了！抗生素竟可治疗黑色素瘤！

转化医学网：来自英国爱丁堡大学医学研究委员会遗传与分子医学研究所的研究团队将注意力转向了现有抗生素——nifuroxazide。这种抗生素在20世纪60年代获得专利，其通常用于治疗结肠炎和腹泻。

研究小组将人类黑色素瘤样本植入小鼠体内，然后用nifuroxazide治疗。正如研究者所预期的那样，抗生素选择性地杀死了那些产生高水平ALDH1的肿瘤细胞，同时还但不损伤机体其他类型的肿瘤细胞。

紧接着，他们用标准的抗癌药物BRAF和MEK抑制剂对肿瘤小鼠进行治疗，这样诱导出可产生更高水平的ALDH1的细胞，同时这些经标准治疗诱导的肿瘤细胞对nifuroxazide却特别敏感。因此，当联合应用Nifuroxazide以及BRAF和MEK抑制剂时，便可清除包括可产生抗性的肿瘤细胞在内的所有癌细胞。

Patton教授表示，“没有所谓的神药一说，用一种药物便可杀死所有癌细胞全无可能，因此我们必须进行联合治疗。当黑色素瘤患者在接受BRAF或MEK药物治疗时，可能会导致肿瘤内产生更多具有高水平ALDH的癌细胞，所以我们认为这是一个非常重要的靶向目标。

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