國家醫保局將17種抗癌藥納入醫保平均降幅達56.7%；治療多發性硬化症諾華新藥有望明年3月獲批丨貝殼日報

原標題:國家醫保局將17種抗癌藥納入醫保平均降幅達56.7%；治療多發性硬化症諾華新藥有望明年3月獲批丨貝殼日報

大公司

治療多發性硬化症

諾華新藥有望明年3月獲批

藥明康德：諾華（Novartis）今日宣佈，美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）分別接受了其siponimod的新藥申請（NDA）和營銷授權申請(MAA)。Siponimod（BAF312）是種每日一次，口服的在研藥物，用於治療繼發進展型多發性硬化症（SPMS）。鑑於SPMS這個階段的多發性硬化症（MS）可伴隨着顯著的殘疾進展風險（生理和認知功能受損），諾華對該申請使用了優先審評劵，以期儘早將siponimod帶給MS患者羣體。預計批准日期在美國和歐洲分別爲，2019年3月和2019下半年。

美國國家MS協會執行研究副總裁Bruce Bebo先生說：“我們很激動的看到一個潛在的新治療選擇即將到來。這是我們不斷地爲SPMS患者尋求治療方法的一個重要里程碑，讓目前幾乎沒有什麼治療選擇的他們可能從中獲益。”

出資2.28億元！

美年健康參與健康產業併購基金“再下一城”

億歐網：今日，美年健康發佈公告稱，將與東富匯通、東富通達、舜喜投資合作，共同投資成立南通美富健康產業投資合夥企業，南通美富將主要用於體檢醫療機構的股權投資。

南通美富將設立於江蘇南通，總規模擬爲12.03億元，其中美年大健康將出資2.28億元，出資佔比18.95%；東富通達作爲有限合夥人認繳出資9.72億元，出資佔比80.8%；舜喜投資作爲普通合夥人認繳出資200萬元（執行事務合夥人），出資佔比0.17%；東富匯通作爲普通合夥人認繳出資100萬元，出資佔比0.08%。

據公告稱，美年健康本次參與南通美富投資的主要原因，一方面是本次投資的合作方實力雄厚，在醫療、健康等領域具有廣泛的資源。通過各方合作，有利於擴大美年大健康的投資能力，同時通過投資高增長潛力的優質項目實現較好的投資回報。另一方面，本次投資有利於更好地支持美年大健康主營業務的發展，鞏固美年大健康在健康體檢行業的地位。

靶向炎性細胞因子

楊森新藥3期結果優良

藥明康德：今日，強生旗下楊森（Janssen Pharmaceutical）宣佈，其治療炎性疾病的創新藥物Stelara(ustekinumab)，在治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的3期臨牀試驗UNIFI中，取得了積極結果。只需一次注射，就可以讓部分UC患者達到臨牀緩解（clinical remission）。這些UC患者此前對常規或生物療法反應不充分或不耐受。

Ustekinumab是一款選擇性靶向白細胞介素IL-12和IL-23的人源化單抗。IL-23和IL-12是天然存在的細胞因子，參與炎症和免疫反應，如自然殺傷細胞的活化和CD4+ T細胞分化和激活。Ustekinumab可以破壞IL-23和IL-12介導的信號傳導和細胞因子級聯反應。此前該藥物已在歐盟獲批治療中重度斑塊性銀屑病，以及中重度活躍性CD患者。Ustekinumab也可以作爲單藥療法或與甲氨蝶呤（methotrexate）聯用，治療活躍性銀屑病關節炎。

7億！這家醫院，華潤要賣了

賽柏藍：10月8日，華潤三九醫藥股份有限公司發佈《關於掛牌轉讓深圳市三九醫院有限公司股權的公告》，擬公開掛牌轉讓所持三九醫院82.89%股權。

華潤三九表示，鑑於醫療服務業務與公司長期發展方向不一致，且三九醫院已停工多年，爲優化公司資產配置，擬按照國有產權交易所掛牌程序在國有產權交易所公開掛牌轉讓所持三九醫院82.89%股權。

同時，華潤醫藥投資有限公司亦將掛牌轉讓其所持三九醫院17.11%股權，合計轉讓三九醫院100%股權。

投融資

生物製藥公司Lyra Therapeutics

完成2950萬美元B輪融資

動脈網：獲悉，臨牀階段的生物技術公司Lyra Therapeutics完成了2950萬美元的B輪融資。該輪融資由Perceptive Advisors領投，參投方包括新投資方RA Capital Management、ArrowMark Partners和Soleus Capital，老投資方Polaris Venture Partners、North Bridge Venture Partners和Intersouth Partners，此前融資細節尚未披露。同時，Perceptive Advisors的Michael Altman加入了Lyra的董事會。

Lyra將利用該輪融資推進公司的主要候選藥物LYR-210進入慢性鼻竇炎（CRS）的II期臨牀研究，以及應用其專利性的透粘膜平臺治療其他耳鼻喉疾病。

啓明創投領投

鼎科醫療完成6000萬人民幣融資

創鑑匯：2018年10月8日，鼎科醫療技術（蘇州）有限公司（以下簡稱“鼎科醫療”）宣佈完成6000萬人民幣融資，由啓明創投領投，禾裕壹號共同投資。籌集的資金將用於推進心血管介入耗材的臨牀試驗和註冊，擴充其他血管介入產品的研發管線佈局，並逐步建設商業團隊。

鼎科醫療創始人CEO翁玉麟表示：在資本寒冬中，鼎科本輪融資非常順利，團隊的辛苦付出獲得了資本市場認可。目前公司的在研產品進展順利，啓明創投和禾裕壹號的加入，將會極大促進公司的發展，爲後續在研產品提供資金保障。鼎科將把產品儘快推向市場，使國內患者早日獲益。

大政策

國家醫保局將17種抗癌藥納入醫保

平均降幅達56.7%

賽柏藍：10月10日，國家醫療保障局發佈《國家醫療保障局關於將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》，確定將阿扎胞苷等17種抗癌藥品（以下統稱“談判藥品”）納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類範圍，並確定了醫保支付標準。

新技術

新研究：

恢復2型糖尿病患者β細胞的功能

中國生物技術網：在2型糖尿病的情況下，通過阻斷產生胰島素β細胞中的蛋白質VDAC1，就能恢復其正常功能。在臨牀前實驗中，研究人員發現預防糖尿病的發生成爲可能。該研究已發表在10月4日的《Cell Metabolism》上，由瑞典隆德大學助理教授Albert Salehi的團隊與Claes Wollheim教授合作完成。

研究人員認爲，抑制蛋白VDAC1的活性物質可能在未來的2型糖尿病藥物開發中起到重要作用。

研究通訊作者Albert Salehi說：“我們的目標是能將這種物質用於剛剛診斷的2型糖尿病患者，以使他們的胰島β細胞恢復正常功能。或者更好的情況是，對前驅糖尿病人使用這種藥物從而防止病情的發展。”

中國科大在治療肝纖維化研究中

取得進展

中國科大：多種慢性肝臟疾病會進一步發展成肝纖維化，若對其進行及時干預，則會進一步惡化爲肝硬化甚至肝癌。抗炎療法是目前治療肝纖維化的標準方法之一，但是目前依然缺少能夠有效控制抗炎藥物（如地塞米松，Dex）自組裝或者緩慢釋放的智能療法。梁高林課題組合理設計了一種化學結構式爲1-Dex-P的成膠因子前體，同時提出了一種新的串聯酶控自組裝和緩慢釋放地塞米松的策略（見下圖）。採用這種策略，他們與廉哲雄課題組緊密合作，發現前體藥物1-Dex-P較遊離地塞米松在體內外實驗中均展現出了更強的抗肝臟纖維化效應。體外酶切和細胞實驗證明，1-Dex-P首先被鹼性磷酸酶（ALP）去磷酸化而轉變成成膠因子1-Dex，並自組裝形成納米纖維1-Dex（Nanofiber 1-Dex）。該纖維隨後能被酯酶水解，在緩慢釋放出地塞米松的同時，轉變成一種新的納米纖維1（Nanofiber 1）。動物實驗證明，生物兼容的1-Dex-P較地塞米松藥物本身顯示出更強的抗肝臟纖維化的效果。需要指出的是，該智能串聯酶控策略可被廣泛用於設計更多更加精緻的藥物輸送系統，從而在未來的臨牀上有效增強藥物的治療效果。

建造有益腸道微生物的諾亞方舟

中國生物技術網：科學家們提出了一項關於微生物“諾亞方舟”的計劃，用以保護那些生活在偏遠地方的人的腸道有益細菌。

拯救微生物的舉動緣於人們越來越擔憂現代的生活方式會使人類腸道中的有益微生物消失殆盡。這些微小的生命已經在人類腸道中存在了數千年，對於人體健康至關重要。

這個“倉庫”將存儲來自從世界各地收集的“友好”細菌，以便在它們消失之前進行研究。科學家們相信，對這些腸道細菌的研究可能會爲從肥胖到糖尿病等現代疾病帶來新的治療方法。

美國羅格斯大學的生物學家Maria Dominguez Bello說：“我們希望在一個安全、中立的國家爲我們收集到的這些細菌藏品進行備份，直到我們完全理解它們。我認爲它們發揮着重要、關鍵的作用，因此我們不能失去它們。”

太神了！抗生素竟可治療黑色素瘤！

轉化醫學網：來自英國愛丁堡大學醫學研究委員會遺傳與分子醫學研究所的研究團隊將注意力轉向了現有抗生素——nifuroxazide。這種抗生素在20世紀60年代獲得專利，其通常用於治療結腸炎和腹瀉。

研究小組將人類黑色素瘤樣本植入小鼠體內，然後用nifuroxazide治療。正如研究者所預期的那樣，抗生素選擇性地殺死了那些產生高水平ALDH1的腫瘤細胞，同時還但不損傷機體其他類型的腫瘤細胞。

緊接着，他們用標準的抗癌藥物BRAF和MEK抑制劑對腫瘤小鼠進行治療，這樣誘導出可產生更高水平的ALDH1的細胞，同時這些經標準治療誘導的腫瘤細胞對nifuroxazide卻特別敏感。因此，當聯合應用Nifuroxazide以及BRAF和MEK抑制劑時，便可清除包括可產生抗性的腫瘤細胞在內的所有癌細胞。

Patton教授表示，“沒有所謂的神藥一說，用一種藥物便可殺死所有癌細胞全無可能，因此我們必須進行聯合治療。當黑色素瘤患者在接受BRAF或MEK藥物治療時，可能會導致腫瘤內產生更多具有高水平ALDH的癌細胞，所以我們認爲這是一個非常重要的靶向目標。

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