文章來源:前瞻網

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成熟的幹細胞產業鏈

中國幹細胞醫療行業已走在世界領先位置

目前,在我國幹細胞行業已經擁有成熟的產業鏈,從上游的幹細胞存儲,中游的藥物研發到下游的臨牀治療,都有相對完整的鏈條。

多年的積累發展,中國幹細胞醫療行業已經具備了一定的產業基礎,尤其前幾年美國限制幹細胞研究給中國的幹細胞市場帶來了機遇,國內加大研發投入,目前我國幹細胞整體上已走在世界領先位置。

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幹細胞醫療行業產業鏈分析

中國幹細胞臨牀應用已開啓

細胞存儲是通過一定的方法將細胞保存一定期限,保證細胞的功能性和活性不受明顯的影響。在整個幹細胞產業鏈中,處於上游的幹細胞採集與存儲屬於行業最基礎、最前端的業務,也是產業鏈中最成熟的一環。

幹細胞產業鏈中游是幹細胞增殖與藥物研發企業,主要從事技術研發工作,囊括幹細胞增殖、幹細胞藥物研發、實驗室處理配套產品(如檢測試劑)等。

下游包括開展幹細胞治療臨牀研究及應用的醫療機構,以及一些醫療美容服務機構。

中下游業務及模式目前都是有待探索的,而幹細胞醫療應用作爲幹細胞產業鏈中的實踐部分,將會是未來的發展方向。幹細胞所能治療的疾病範圍較爲廣泛,受限於現有技術,幹細胞醫療應用發展較爲緩慢。如果幹細胞醫療應用研發得到突破,將會推動醫學改革,產生巨大市場。

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國家政策支持加大資金投入

幹細胞產業發展臨牀應用已開啓

我國幹細胞產業發展,雖然“一波三折”,但也一直在不斷地發展當中,2018年6月8日,國家藥監局新受理了幹細胞療法的臨牀註冊申請,預示着我國重啓幹細胞治療在臨牀上的應用。

同時,在國家政策的支持下,國家已經加大了對幹細胞行業的資金投入,保障幹細胞技術研究的支持。

根據統計數據顯示,自2015年第一批國家重點研發計劃試點專項啓動後,該重點專項至今已連續3年獲得中央財政撥款扶持:

2016年,25項,4.8億;2017年,43項,9.4億;2018年,30項,5.8億,總計超過20億元。

不僅是資金的加持,國家各相關部門積極出臺相關政策,“幹細胞治療研究”是國內首批啓動的6個國家重點專項之一,也充分體現了國家從科技創新體制的層面上對幹細胞與再生醫學領域的高度重視。

國家衛計委和CFDA陸續出臺的幹細胞研究和臨牀轉化政策以及日益完善、嚴格的監管措施,必將推動和促進中國細胞治療領域的健康、快速發展。

國內幹細胞臨牀研究開展的頭幾年,無序地開展了大量未經嚴格臨牀驗證的幹細胞臨牀治療,甚至吸引了許多海外醫療遊客到中國進行幹細胞治療。這在國內外造成非常負面的影響,也嚴重擾亂了中國幹細胞產業的發展秩序。

爲了幹細胞治療的重要性和臨牀應用前景,國內積極開展整治,先後頒佈了《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》、《幹細胞臨牀研究管理辦法》、《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》等政策法規,促使行業良性發展。

我國對幹細胞行業非常重視,並多次提出大力發展幹細胞技術,2017年發改委發佈了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》,支持包括幹細胞在內的細胞治療產品等領域的生物產業發展。從行業政策趨勢來看,國家積極推動幹細胞技術的研發和推廣,同時,幹細胞的研究已經取得了一定的進步和技術突破,未來國家應逐步規範幹細胞在醫學領域的應用,出臺相關政策,保障幹細胞對生物醫學發展的支持,同時也爲促進幹細胞技術的轉化提供保障。

幹細胞作爲近年來生物界的最大熱點,其發展將爲醫療領域提供革命性的技術手段。雖然學術領域造假頻出,應用領域亂象不斷,但依然無法阻擋幹細胞醫療在市場發展中的地位。

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幹細胞醫療市場潛力巨大

2019年國內市場或超過780億元

幹細胞具有強大的複製分化特性,並具有有效的調控機制,被廣泛應用於疾病治療、器官移植、生物修復以及醫學美容等領域,其市場規模巨大。

我國的幹細胞產業與全球較爲接近,同樣包括幹細胞治療醫療服務業務、幹細胞存儲業務和幹細胞製藥業務。據前瞻產業研究院發佈的《中國幹細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》統計數據顯示,2012年我國幹細胞醫療市場規模僅僅62億元,截止至2017年我國幹細胞醫療市場規模增長至554億元。到了2018年底,我國幹細胞醫療市場規模達到了657億元,目前,中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患,以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待着更積極有效的治療。前瞻產業研究院預測2019年,中國幹細胞醫療產業市場規模達到785億元;2024年,中國幹細胞醫療產業市場規模將超過1300億元。未來隨着監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國幹細胞產業的市場潛力巨大。

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幹細胞存儲市場空間廣闊

幹細胞產業鏈上游的採集與存儲業務相對來說技術要求較低,目前發展較好。由於我國人口基數大,在國際上已成爲幹細胞存儲的主要國家,但與發達國家的幹細胞存儲新生兒滲透率相差較遠。隨着幹細胞治療適應症以及臨牀的不斷發展,將不斷加深對幹細胞臨牀治療和存儲的重視程度,在2019年及未來,我國幹細胞存儲還有很大的成長空間。

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