從美股到A股，減肥藥概念持續升溫。

日前，美國GLP-1製藥公司禮來（LLY.US）公佈2024年一季度財報。據悉，該公司一季度營收87.68億美元，同比增長26%；淨利潤22.43億美元，同比增長67%。其中糖尿病與肥胖症用藥收入佔總收入的62.65%。

二級市場上，GLP-1相關概念成爲引發股價波動的“爆點”。禮來一季度財報發佈當日，美股盤前一度漲超8%，最新市值超過7000億美元，登頂全球藥企市值之最。

GLP-1相關概念的火熱傳導至A股市場中。

恆瑞醫藥（600276.SH）、藥明康德（603259.SH）、華東醫藥（000963.SZ）、麗珠集團（000513.SZ）、凱萊英（603259.SH）、藍曉科技(300487.SZ)、通化東寶（600867.SH）等多個上市公司先後公佈了相關產業環節的佈局與產銷進度，引發市場諸多關注。

值得一提的是，目前GLP-1類藥物中，國內企業研發包括仿製藥跟隨及自主研發創新藥，而仿製藥主要集中在利拉魯肽和司美格魯肽兩類。

司美格魯肽注射液體重管理適應證在國內尚無進口或國產產品上市，國內首款利拉魯肽已經獲批。此外，2型糖尿病相關適應證僅原研獲批上市，國內有14家企業獲得臨牀試驗批准。

各路藥企爭先佈局，減肥藥市場酣戰升級。持續升溫的市場行情下，減肥藥概念股成色到底幾何？哪些企業在披着熱點外衣炒作？“減肥藥”又能否真正成爲新增長點？

GLP-1帶火產業鏈業績

褪去“熱點概念”泡沫，減肥藥產品產銷與企業盈利情況在財報中表現更爲直觀。

作爲國內首家在GLP-1抑制劑領域獲批減重適應證的藥企，華東醫藥雖未透露該藥物產銷數據，但在投資者電話會上表示利拉魯肽（GLP-1類藥物）已完成超過1000家醫院的進院，以及2萬家終端鋪貨單體藥店覆蓋。

今年一季度該公司實現營收淨利潤雙增長。其中，營收104.11億元，同比增長2.93%；實現歸母淨利潤8.62億元，同比增長14.18%，營業收入及淨利潤環比2023年第四季度均實現正增長。

值得一提的是，目前國內市場上僅有華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽兩款GLP-1藥物獲批用於減重。隨着司美格魯肽、替爾泊肽等藥物的上市申請先後被中國藥品審評中心（CDE）受理，預計在2024年將有更多GLP-1類藥物獲批用於減重。

各路藥企加大產研投入以及擴產，進一步帶動了上游供應商的業績增長。

以藍曉科技爲例，在GLP-1藥物供應鏈中，該公司是關鍵耗材“固相合成載體”的供應商。

藍曉科技公司人士對21世紀經濟報道記者表示，目前公司固相合成載體產品已簽訂單總額數億元。產量方面，兩年內新建成固相載體車間、瓊脂糖/葡聚糖車間，產能分別達到120t和70000L。

體現在2024年一季報中，該公司實現營收6.31億元，同比增長25.99%，歸母淨利潤爲1.69億元，同比增長26.35%。

作爲GLP-1原料藥供應商，翰宇藥業分別於2023年9月收到海外客戶GLP-1原料藥訂單，摺合人民幣2.19億元，並已陸續發貨。

2023年11月和2024年2月，公司先後收到來自同一海外客戶利拉魯肽注射製劑出口美國訂單，合計交易金額摺合人民幣1.75億元，並享有產品利潤分成。隨着訂單逐步兌現，有望助推營收進一步上漲。

需要指出的是，部分減肥藥概念股曾經風靡一時，而今出現股價大幅回調或業績腰斬的情況也不在少數。

比如常山藥業曾因原研1.1類創新藥艾本那肽於去年9月實現近300%的漲幅，而今年2月初價格又跌破8元，調整幅度超過50%。

“空炒一番”後，該公司交出史上最差財報，2023年公司營收14.1億元，同比減少39.63%，爲近七年最低值；歸母淨利虧損12.4億元，同比減少7181.47%，連續三年下跌。

此外，因蹭“減肥藥”概念，百花醫藥被交易所通報批評同時收到新疆證監局的警示函；康惠製藥及相關責任人也因此觸發監管關注。

“概念股們”爭先卡位佈局

行業藍海尚未來到，GLP-1藥物研發領域鏖戰正酣。

減肥藥中最爲矚目的要數司美格魯肽。5月7日晚，通化東寶宣佈，已與北京質肽生物醫藥科技有限公司就GLP-1產品司美格魯肽注射液簽署《商業化授權及MAH合作協議》。

據悉，通化東寶將獲得質肽生物臨牀在研產品ZT001司美格魯肽注射液（適應證：成人2型糖尿病患者控制血糖）中國大陸地區獨佔商業化權益以及共同合作開發海外市場權利。合作產品在中國大陸地區已完成2型糖尿病適應證的Ⅰ期臨牀，並已啓動Ⅲ期臨牀研究。

值得一提的是，目前國內在售的司美格魯肽僅有諾和諾德的原研產品，國內多家藥企已經佈局司美格魯肽生物類似藥的研發。

比如質肽生物與麗珠醫藥、聯邦制藥、齊魯製藥等廠商目前均處於III期臨牀試驗階段。

年初遞表港交所的九源基因JY29-2(吉優泰)目前已完成III期臨牀試驗。

九源基因表示，預期將於2024年上半年向國家藥監局提交JY29-2(吉優泰)的NDA，並於2025年下半年取得2型糖尿病適應證的NDA批准。

可以說，JY29-2或將成爲中國首款獲批商業化的司美格魯肽生物類似藥。

需要指出的是，司美格魯肽國內專利將於2026年到期。上述企業司美格魯肽相關產品上市時間將成爲搶佔市場的關鍵因素。

GLP-1領域藥物種類繁多。醫藥魔方數據顯示，截至2023年10月26日，共有340個GLP-1類藥物、123個雙/多靶藥物。GLP-1R/GIPR及GLP-1R/GCGR雙靶藥物在研數量最多。

比如新一代GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽。信達生物表示，其與禮來合作研發的雙重激動劑瑪仕度肽的首個新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

機構預測，作爲首個國產雙靶點GLP-1類藥物，瑪仕度肽有望於2025年上半年獲批上市。

此外，曾止步科創板的派格生物於年初遞表港交所，其核心產品正是用於皮下注射的GLP-1受體激動劑維派那肽注射液PB-119。

PB-119爲主要用於T2DM及肥胖症一線治療的自主開發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，在中國用於治療T2DM的新藥上市申請（NDA）於2023年9月獲國家藥監局受理，是目前中國進度最領先的臨牀階段長效GLP-1受體激動劑之一。

衆生藥業於2月5日披露RAY1225注射液獲得II期臨牀試驗倫理批件，同月22日和28日，先後公告其用於超重/肥胖患者、2型糖尿病患者的II期臨牀試驗完成首例受試者入組。

該公司人士透露，RAY1225注射液現在是II期臨牀試驗，處於比較早期階段，II期、III期臨牀試驗結束起碼得一兩年。

Insight數據庫顯示， 目前已有112款GLP-1類新藥進入臨牀階段。

開源證券研報顯示，截至2024年4月底，國內共有7款GLP-1類新藥獲批上市、5款新藥處於新藥上市申請階段；海外共有7款新藥獲批上市、5款新藥處於Ⅲ期臨牀階段。

國內藥企迎來發展機遇

GLP-1藥物市場潛力有多大？德邦證券報告表示，除已廣泛應用的糖尿病外，GLP-1在減重領域增長迅猛，心血管風險控制效果已被驗證，同時在多個適應證如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動脈疾病等被初步驗證，部分藥物已有臨牀數據讀出。

面對國內巨量的人口消費市場，GLP-1藥物產業規模快速增長，國外巨頭與國內藥企市場競爭愈加激烈。

2021年6月，華東醫藥旗下的中美華東製藥有限公司向國家知識產權局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請。

次年，原研司美格魯肽GLP-1化合物專利被國家知識產權局宣告全部無效，理由是諾和諾德“未公開司美格魯肽核心化合物的實驗結果數據”。

從市場空間來看，2023 年中國司美格魯肽市場規模爲52億元，同比增長108%。

“距諾和諾德在中國的司美格魯肽專利到期不足兩年時間。從過去兩年其產品產銷情況來看，顯然產能不足是阻礙其擴張市場的重要因素。同時還要考慮競品投產的因素，比如信達生物的瑪仕度肽等。”醫藥人士對21世紀經濟報道記者說道。

上述人士認爲，目前來看，專利到期前，諾和諾德很難大幅提升市佔率。換個角度來看，這或許會成爲國內競品藥企突圍的黃金機遇。

與司美格魯肽不同，利拉魯肽國內專利早已失效。目前，華東醫藥已有國內首款獲批的利拉魯肽仿製藥，減重方面該公司利拉魯肽注射液也實現批准上市。

銷售層面，該產品在上市3個月後市佔率便達到30%，搶佔市場速度迅猛。

“相比國外藥企，國內仿製藥企業最大的掣肘便在於原研藥專利期保護。從生產角度來看，國內藥企成本更低、銷售渠道更成熟，這就意味着價格更低而銷量更高。在商業化層面，超車國外藥企只是時間問題。”上述醫藥人士對21世紀經濟報道記者表示。

公開數據顯示，全球臨牀在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自國內藥企。伴隨着國外藥企專利到期與國內藥企GLP-1藥物陸續投產，未來GLP-1藥物格局變化趨勢愈加明確。

（文章來源：21世紀經濟報道）