原標題：乙肝患者福音！吉利德乙肝新藥韋立得在華獲批

11月19日，吉利德科學宣佈中國國家藥品監督管理局批准日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計25mg)上市，該藥用於治療成人和青少年(12歲以上，體重至少爲35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據悉，韋立得被認爲是目前最好的乙肝藥。

韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，是TDF（替諾福韋）的升級版。2016年獲得美國FDA批准，緊接着日本、歐盟和老撾、印度迅速批准上市。另外，歐洲EASL指南和美國AASLD指南已經明確，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF，且其均建議，對於有腎臟疾病或有腎臟損害高風險的人羣，可以優先推薦TAF，或者是在使用阿德福韋或TDF期間出現了腎臟損害的患者，也建議換用TAF。

韋立得的獲批基於兩項國際三期研究數據，研究涉及1632名初治和經治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽性乙肝病毒感染者(包括334名在中國接受治療的患者)。在綜合兩項研究結果分析中，服用韋立得的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。此外，在接受爲期96周的治療期間，無一例患者發生替諾福韋耐藥。具體優勢如下：

1、與韋瑞德相比抗病毒功效相似，但劑量僅爲後者的十分之一。數據顯示，韋立得具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環替諾福韋的含量。

2、臨牀實驗顯示，與韋瑞德相比，韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

在中國，乙肝是一種高發性的傳染病，有約2000萬人符合現有的治療標準——佔全球有治療需求的患者總數的近三分之一。每年，中國約有30萬人死於由乙肝導致的肝硬化。南方醫科大學南方醫院侯金林教授表示：“隨着韋立得的獲批，醫生將可以爲乙肝患者提供新的療法。

吉利德科學首席醫療官Gregg Alton表示：“慢性乙型肝炎仍然是中國亟待解決的公共衛生問題，仍有許多患者需要有良好耐受性和有效性的治療方案，尤其是在目前乙肝仍需要終生治療的情況下，治療方案還要同時能夠抵抗耐藥性。吉利德致力於與醫療衛生政府機構、官員和相關社區合作，幫助中國應對乙型肝炎的挑戰。”（楊麗萍／編譯）

資料來源：

①吉利德官網：China National Medical Products Administration (NMPA) Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection

（責任編輯：楊麗萍）