平安觀點:

凱因科技是聚焦於抗病毒領域的創新藥企業。公司是一家以生物技術爲平臺,專注於病毒及免疫性疾病領域的創新藥企業。已上市產品包括丙肝全口服泛基因型藥物、培集成干擾素α-2、吡非尼酮、人干擾素α2b、複方甘草酸苷藥物等。當前重點聚焦以創新藥爲核心的乙肝功能性治癒藥物組合研發,同時佈局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨牀治癒率的創新藥物管線。減肥藥研發熱度高漲,先爲達GLP-1研發處於國內第一梯隊,公司參股並享有收入分成權利。

凱力唯泛基因型丙肝治療優勢顯著。丙肝呈全球化流行,我國HCV感染者約1000萬,治療需求巨大。丙肝治療方法逐步迭代,四代DAAs口服療法已成爲主流。凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊(凱力唯)和索磷布韋片方案屬於第四代方案,具有無需基因檢測、無需聯用其他藥品、療程普遍較短等優點。在2022年底的醫保談判中凱力唯報銷範圍由非1b型擴大到了泛基因型,爲國產唯一的泛基因型方案。我們預計凱力唯將開啓快速放量過程,銷售峯值有望達到18億元。

乙肝功能性治癒市場空間廣闊。我國慢性HBV感染約7000萬例,其中CHB(慢性乙肝)約2000萬-3000萬例,是名副其實的乙肝大國。NAs和長效干擾素是目前乙肝主流治療手段,對NAs經治CHB患者中符合條件的優勢人羣,聯合Peg-INF-α可使部分患者實現臨牀治癒。目前長效干擾素乙肝功能性治癒適應症是有凱因科技和特寶生物處於3期臨牀,且進度基本相同。我們預計公司培集成干擾素α-2注射液2030年銷售額有望達到15億左右。

凱因科技估值仍有提升空間,首次覆蓋給予“推薦”評級。我們預計公司23-25年淨利潤分別爲1.19億、1.59億、2.09億元,當前市值對應2023年PE爲35.8倍。公司專注於病毒性疾病領域,主要業務包括干擾素、乙肝及丙肝創新藥等,選取恆瑞醫藥(創新藥)、福瑞股份(肝病治療)、特寶生物(干擾素)作爲可比公司進行估值比較。2023-2025年3家可比公司平均預期PE分別爲51.2倍、38.0倍、28.7倍,當前凱因科技估值具有提升空間。考慮到公司在抗病毒創新藥領域領先優勢明顯,凱力唯等核心產品市場空間大,有望實現較快業績增長,首次覆蓋給予“推薦”評級。

風險提示。1)藥品研發風險:醫藥行業研發具有高技術、高投入、高風險、長週期特點,其中臨牀前研究、臨牀研究到產品註冊各個階段充滿挑戰,存在研發產品獲批不確定性風險。2)市場開拓風險:我國醫改進入新階段,國家基藥目錄、新醫保目錄動態調整,醫聯體及醫共體兩級診療機制等一系列舉措的落實,公司產品市場開拓存在不及預期的風險。3)產品降價風險:隨着國家醫改體制的逐步深入,醫保控費不斷趨嚴,醫保支付標準落地、醫保局成立以及帶量採購實施,藥品價格下降將成爲未來無法避免的趨勢。

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