继长生生物疫苗事件之后，位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）11月21日发布公示，不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗，合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。据了解，中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。

在中检院官方网站公告通知栏内可以看到，最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示，有两个被拒签发的产品，一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”，批签发量为4.35万瓶，生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”，批签发量为5.72万瓶，生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解，不予签发意味着该产品无法获得上市许可。

引发舆论关注的是，两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。

公开信息显示，吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市，生产地点在高新技术开发区，主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。2007年，长春百克出资4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月，长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。

长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区，是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书，2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米，累计投资3亿元人民币，最大年产量100万人份，二期车间已于2017年年末竣工，生产能力可达到400万人份。

什么是狂犬疫苗?

狂犬疫苗是一个历史悠久的疫苗，最早制造狂犬疫苗的是法国的巴斯德。1882年它成功地应用连续传代减弱病毒毒力的方法，用适应毒种来制造疫苗。我国自2004年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗，2014年，我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。该疫苗对于防止伤口感染具有相当好的作用。

为什么注射狂犬疫苗能预防狂犬病?

狂犬病毒只有一种血清型，世界各地的狂犬病毒抗原性质是相同的。接种狂犬疫苗后，人体血液中可出现抗狂犬病毒抗体，这些抗体可防止病毒在细胞间直接传播，减少病毒的增殖量，同时还能清除游离的狂犬病毒，阻止病毒的繁殖和扩散，从而达到预防狂犬病。

哪些人需要注射？

1、暴露后(咬伤、抓伤后)预防

任何可疑接触狂犬病毒，如被犬、猫、狐狸、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤)，破损皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。

2、暴露前(无咬伤，抓伤)预防

在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员，如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、狂犬病毒实验人员、疫苗制造人员、狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员，以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区旅游者，均应用狂犬病疫苗进行预防接种。

狂犬疫苗疗程？

规程:咬伤后预防0天(当天)、3天、7天、14天、28天;无咬伤预防0天(当天)、7天、21天。

1、咬伤后预防。对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0天(当天)、3天、7天、14天、28天内注射，儿童用量相同。对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白，浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2~3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。

2、对未咬伤健康者预防注射，可按0、7、21天注射3针。1年后加强1针，以后每隔1~3年再加强1针。

3、该疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前外侧区肌内注射。

被咬伤后，伤口如何处理？

1、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒，对预防狂犬病具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭后再用清水充分洗涤;对较深的伤口，用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。再用75%乙醇消毒，继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1~2天甚至3~4天也不应忽视局部处理，此时如果伤口已结痂，也应将结痂去掉后按上法处理。

2、伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管)，则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。

这种情形下狂犬疫苗不得使用？

(1)若发现制品有摇不散的凝块或变色，或安瓿有裂纹，液体疫苗曾经冻结等情况，均不得使用。

(2)疫苗应在有效期内使用。

(3)注射疫苗期间可照常工作，但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动，以避免引起反应。

(4)严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。

有关咬伤问题汇总：

1、动物咬后皮肤未伤，只有牙印是否需要注射狂犬疫苗?

被动物如狗、猫、狼等咬或抓后，只要皮肤确实未被咬破，狂犬病毒是很难通过完好无损的皮肤侵入机体，但在皮肤上留有牙印痕迹，就不能麻痹大意。有时虽然看不到有皮肤损伤，实际上牙印就意味着肉眼难以觉察的皮肤损伤。在这种情况下，狂犬病毒就有可能顺着牙印侵入人体。因此，应立即对被咬部位进行消毒处理用肥皂水彻底清洗有牙印的部位，并涂擦碘酒，然后全程注射狂犬疫苗。

2、被疯动物咬伤后不注射狂犬疫苗会发生狂犬病吗?

被疯动物咬伤后，未注射狂犬疫苗，也不一定都会发生狂犬病。是否发生狂犬病，与咬人动物的种类，所含病毒株的毒力强弱，进入人体内的病毒量，受伤者的年龄，身体状况、咬伤部位，伤势轻重，咬伤后伤口局部处理情况等因素存在直接关系。

3、注射疫苗后再次被咬伤是否还需注射?

被动物咬伤、抓伤后，全程注射狂犬疫苗，这时机体就产生抗狂犬病的抗体，但这种有效的抗体维持时间较短，如果这次咬伤距离前次注射疫苗在3-5个月内，加强2针就可以了。若已超过6个月以上，就应该再重新全程注射。