繼長生生物疫苗事件之後，位於長春的生物製藥企業的人用狂犬病疫苗再次出現問題。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）11月21日發佈公示，不予簽發兩家企業生產的人用狂犬病疫苗，合計約10萬瓶。不予簽發意味着該產品無法獲得上市許可。據瞭解，中檢院是專門負責對疫苗製品開展強制檢驗的批簽發機構。

在中檢院官方網站公告通知欄內可以看到，最新一期“中檢院生物製品不予批簽發信息公示表”顯示，有兩個被拒簽發的產品，一個產品名稱爲“人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”，批簽發量爲4.35萬瓶，生產企業爲吉林邁豐生物藥業有限公司。另一個產品名稱爲“凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”，批簽發量爲5.72萬瓶，生產廠家爲長春卓誼生物股份有限公司。據瞭解，不予簽發意味着該產品無法獲得上市許可。

引發輿論關注的是，兩家被拒企業均爲長春地區的生物製藥企業。

公開信息顯示，吉林邁豐生物藥業有限公司位於吉林省長春市，生產地點在高新技術開發區，主要產品爲片劑、小容量注射劑、凍乾粉針劑、疫苗(人用狂犬病純化疫苗)。2007年，長春百克出資4000萬元收購了吉林邁豐生物藥業有限公司。2008年6月，長春百克生產的水痘減毒活疫苗正式投放市場。

長春卓誼生物股份有限公司位於長春市雙陽經濟開發區，是浙江賽爾康寧生物科技有限公司投資的吉林省重點扶持疫苗生產企業。該公司目前批准生產的生物製品主要是凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞），公司於2016年末順利通過二合一檢查獲得註冊批件和GMP證書，2017年1月正式投產。公司現有生產車間佔地面積約5700平方米，累計投資3億元人民幣，最大年產量100萬人份，二期車間已於2017年年末竣工，生產能力可達到400萬人份。

什麼是狂犬疫苗?

狂犬疫苗是一個歷史悠久的疫苗，最早製造狂犬疫苗的是法國的巴斯德。1882年它成功地應用連續傳代減弱病毒毒力的方法，用適應毒種來製造疫苗。我國自2004年開始研製人二倍體細胞狂犬病疫苗，2014年，我國首家擁有自主知識產權的凍幹人用狂犬病疫苗上市。該疫苗對於防止傷口感染具有相當好的作用。

爲什麼注射狂犬疫苗能預防狂犬病?

狂犬病毒只有一種血清型，世界各地的狂犬病毒抗原性質是相同的。接種狂犬疫苗後，人體血液中可出現抗狂犬病毒抗體，這些抗體可防止病毒在細胞間直接傳播，減少病毒的增殖量，同時還能清除遊離的狂犬病毒，阻止病毒的繁殖和擴散，從而達到預防狂犬病。

哪些人需要注射？

1、暴露後(咬傷、抓傷後)預防

任何可疑接觸狂犬病毒，如被犬、貓、狐狸、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷)，破損皮膚或粘膜被動物舔過，都必須接種本疫苗。

2、暴露前(無咬傷，抓傷)預防

在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員，如疫區獸醫、動物飼養管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗製造人員、狂犬病人的醫護人員、巖洞工作人員，以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴重疫區兒童、郵遞員、去疫區旅遊者，均應用狂犬病疫苗進行預防接種。

狂犬疫苗療程？

規程:咬傷後預防0天(當天)、3天、7天、14天、28天;無咬傷預防0天(當天)、7天、21天。

1、咬傷後預防。對一般咬傷，即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐，應於0天(當天)、3天、7天、14天、28天內注射，兒童用量相同。對嚴重咬傷，除應按上述方法注射該疫苗外，應於0、3天注射加倍量疫苗，並在0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白，浸潤咬傷局部和肌內注射。凡聯合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在疫苗全程注射完畢後，再加強注射2~3針疫苗，即在全程注射後第15、75天或第10、20、90天分別加強注射1針。

2、對未咬傷健康者預防注射，可按0、7、21天注射3針。1年後加強1針，以後每隔1~3年再加強1針。

3、該疫苗供上臂三角肌肌內注射。兒童應在大腿前外側區肌內注射。

被咬傷後，傷口如何處理？

1、就地及時(最好是在咬傷後幾分鐘內)對傷口進行清洗消毒，對預防狂犬病具有非常重要的意義。先用3%-5%肥皂水或0.1%新潔爾滅後再用清水充分洗滌;對較深的傷口，用注射器伸人傷口深部進行灌注清洗，做到全面徹底。再用75%乙醇消毒，繼而用濃碘酊塗擦。局部傷口處理愈早愈好，即使延遲1~2天甚至3~4天也不應忽視局部處理，此時如果傷口已結痂，也應將結痂去掉後按上法處理。

2、傷口不宜包紮、縫口，開放性傷口應儘可能暴露。如果傷口必須包紮縫合(如侵入大血管)，則應保證傷口已徹底清洗消毒並已按上述方法使用抗狂犬病血清。

這種情形下狂犬疫苗不得使用？

(1)若發現製品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。

(2)疫苗應在有效期內使用。

(3)注射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動，以避免引起反應。

(4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。

有關咬傷問題彙總：

1、動物咬後皮膚未傷，只有牙印是否需要注射狂犬疫苗?

被動物如狗、貓、狼等咬或抓後，只要皮膚確實未被咬破，狂犬病毒是很難通過完好無損的皮膚侵入機體，但在皮膚上留有牙印痕跡，就不能麻痹大意。有時雖然看不到有皮膚損傷，實際上牙印就意味着肉眼難以覺察的皮膚損傷。在這種情況下，狂犬病毒就有可能順着牙印侵入人體。因此，應立即對被咬部位進行消毒處理用肥皂水徹底清洗有牙印的部位，並塗擦碘酒，然後全程注射狂犬疫苗。

2、被瘋動物咬傷後不注射狂犬疫苗會發生狂犬病嗎?

被瘋動物咬傷後，未注射狂犬疫苗，也不一定都會發生狂犬病。是否發生狂犬病，與咬人動物的種類，所含病毒株的毒力強弱，進入人體內的病毒量，受傷者的年齡，身體狀況、咬傷部位，傷勢輕重，咬傷後傷口局部處理情況等因素存在直接關係。

3、注射疫苗後再次被咬傷是否還需注射?

被動物咬傷、抓傷後，全程注射狂犬疫苗，這時機體就產生抗狂犬病的抗體，但這種有效的抗體維持時間較短，如果這次咬傷距離前次注射疫苗在3-5個月內，加強2針就可以了。若已超過6個月以上，就應該再重新全程注射。