日前，中國醫藥報記者從全國化妝品抽檢工作會議上獲悉，2018年我國化妝品國家監督抽檢工作順利完成既定任務。

2018年全年國家藥品監管部門共組織抽檢15465批樣品，抽檢合格率爲94.6%，比去年提高2.4個百分點。

化妝品安全形勢總體穩中向好。

抽檢側重區縣市場

據瞭解，2018年化妝品抽檢工作堅持問題導向，在抽檢範圍廣覆蓋原則的基礎上，抽樣側重地市級、縣級地區的化妝品市場，包括美容美髮場所、集中交易市場、網絡經營店等多種場所。

根據會議發佈的《2018年國家化妝品監督抽檢工作總結報告》（以下簡稱《報告》），2018年抽檢範圍覆蓋全國4個直轄市、27個省會城市、331個地級市、1081個市縣以及縣以下地區，覆蓋範圍較2017年更加廣泛。

其中，從直轄市抽樣佔比爲11.4%；從省會城市抽樣佔比爲19.9%；從地級市抽樣佔比爲36.7%；從市縣/區縣抽樣佔比爲30.4%；縣以下地區抽樣佔比爲1.6%。省會以下市縣佔比達68.7%。

抽樣場所均爲經營環節。其中，從專賣店抽樣佔比爲44.1%；從商場抽樣佔比爲12.7%；從超市抽樣佔比爲18.7%；從小商店抽樣佔比爲12.8%；從美容美髮場所抽樣佔比爲4.3%；從集散市場抽樣佔比爲3.6%；從藥店抽樣佔比爲2.6%；從網絡經營店抽樣佔比爲0.9%。

從產品生產地來看，抽檢樣品主要以國產產品爲主，共抽檢12681批，佔比達82.0%。生產地涉及27省（區、市），其中標示產地爲廣東、上海和江蘇的樣品佔70.6%。進口產品抽檢2784批，佔比爲18.0%。抽檢樣品涉及22個進口國以及中國香港和臺灣地區，其中標示原產國爲韓國、日本和法國的樣品佔68.1%。

染髮類產品抽檢不合格率最高

記者從抽檢工作會議上獲悉，2018年抽檢產品主要以祛斑/美白類、染髮類等產品爲主。祛斑/美白類產品、染髮類產品屬特殊用途化妝品，是化妝品監管重點。

《報告》顯示，2018年化妝品監督抽檢共抽取了7類產品，其中，抽檢宣稱祛斑/美白類產品3498批，面膜類產品3662批，防曬類產品2473批，宣稱祛痘/抗粉刺類產品2191批，染髮類產品1552批，燙髮/脫毛類產品1485批，養髮類產品604批。

經檢驗，染髮類產品不合格率最高。《報告》顯示，染髮類產品抽檢發現的主要不合格項目爲“染髮劑檢驗結果與特殊用途化妝品批件或標籤標識的染髮劑不符”。中國香料香精化妝品工業協會會長陳少軍指出，之所以出現上述情況，主要原因是化妝品是快銷品，配方調整較快，有些企業在拿到新的批件前擅自變更了配方。此外，也不乏企業爲了節約成本，更改配方後仍然使用原標籤的現象。由於大多數產品所用原料及用量符合《化妝品安全技術規範》的要求，產品安全性風險較低，消費者不必恐慌。

企業主體責任有待進一步落實

除了染髮類產品外，《報告》還總結了另外六類產品不合格情況。

防曬類產品不合格項目主要爲防曬劑檢驗結果與特殊用途化妝品批件或標籤標識的防曬劑成分不符以及防曬劑超標。

面膜類產品和祛斑/美白類產品主要問題是檢出糖皮質激素，面膜類產品中微生物指標超標，祛斑/美白類產品中發現汞超標；祛痘/抗粉刺類產品中檢出抗生素和甲硝唑；燙髮/脫毛類產品中發現批件配方與標籤標識的成分不符；養髮類產品中檢出禁用染髮劑2-硝基對苯二胺。

據悉，以上抽檢發現問題與2018年初國家藥監局制定抽檢任務時確定的抽檢重點基本一致。

根據《化妝品安全技術規範》（2015年版），糖皮質激素、汞、抗生素等都是化妝品禁用組分。以禁用組分糖皮質激素爲例，長期使用含糖皮質激素的化妝品可導致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題，可能出現激素依賴性皮炎。

此外，《報告》顯示，在5個抽樣區域中縣以下地區不合格率爲9.1%，市縣/區縣不合格率爲8.3%，地級市不合格率爲4.6%，直轄市不合格率爲3.7%，省會城市不合格率爲3.0%。可以看出，從地級市到縣以下地區，抽檢合格率是逐步下降的。

《報告》同時顯示，在9類抽樣場所中，美容美髮場所不合格率最高，爲14.0%，集中交易市場不合格率爲11.3%。

化妝品監管的重點就是打擊非法添加等違法行爲，確保化妝品消費安全。化妝品監督抽檢工作爲加大處罰力度、落實處罰措施提供了有力依據。據悉，監管部門已針對監督抽檢發現的問題，及時開展了相關調查處置，對發現的違法行爲依法查處，對涉嫌犯罪的行爲依法移送公安機關。會議強調，必須樹立以人民爲中心的監管理念，除了加大產品不合格行爲的處罰力度之外，還要通過抽檢發現的線索順藤摸瓜，對企業的生產質量管理體系、產品註冊備案情況、產品標籤標識情況等進行全面檢查，督促企業嚴格控制風險，提升質量安全水平，落實企業主體責任。

來源/微信公衆號“中國醫藥報”