4家藥企飛檢情況通報
來源：江西省藥監局
2019年8月27日至28日，我局組織對南城縣建洪中藥飲片廠等4家中藥飲片生產企業進行了飛行檢查，現將檢查情況進行通報，具體情況見附件。
江西省藥品監督管理局
2019年9月17日
存在的問題：
南城縣建洪中藥飲片廠和江西博源堂藥業有限公司因存在嚴重缺陷1項，主要缺陷2項；
江西九州紅藥業有限公司雖被查存在2項嚴重缺陷，主要缺陷2項。但由於該藥企長期處於停產狀態，藥監局擬註銷其相關證書。
江西德惠中藥飲片有限公司存在主要缺陷1項，一般缺陷10項被要求限期整改。
江西海爾思藥業股份有限公司則因生產銷售劣藥違法被查，8月5日該藥企生產的通宣理肺顆粒被查性狀、粒度不合格被通報。
處罰結果：
南城縣建洪中藥飲片廠和江西博源堂藥業有限公司因嚴重違法《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》規定被收回GMP證書
江西九州紅藥業有限公司由於該企業長期處於停產狀態，擬註銷《藥品生產許可證》和GMP證書。
江西海爾思藥業股份有限公司則處以沒收違法所得75850元，並處罰款75850元，罰沒款合計人民幣151700元整的處罰決定。
附件：南城縣建洪中藥飲片廠等4家中藥飲片生產企業飛行檢查及處理情況.doc
