到2020年底，國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。

3月9日，陝西省藥監局發佈了《我省構建2020年藥品監管新藍圖》的文章，在完善體制建設方面，提到“要加快建立省級職業化檢查員隊伍。到2020年底，初步建成以專職檢查員爲主體、兼職檢查員爲補充，政治過硬、素質優良、廉潔高效、監管有力的職業化專業化藥品檢查員隊伍。”

2020年，是國務院的要求

事實上，2020年基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設，並不是陝西省一個省的要求，而是國務院對國家藥監局和各省藥監局的要求。

2019年7月9日，國務院辦公廳發佈的《國務院辦公廳關於建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》就明確要求，堅持職業化方向和專業性、技術性要求。

到2020年底，國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。

在此基礎上，再用三到五年時間，構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍體系，進一步完善以專職檢查員爲主體、兼職檢查員爲補充，政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化專業化藥品檢查員隊伍，形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。

而今年，也是實現職業化檢查員“第一步”的關鍵一年，因此，全國的職業化檢查員將接受培訓，“跑步”上崗。

上海：職業化檢查員培訓

2月28日，上海市藥監局發佈了《上海市藥品監管局2020年度培訓工作計劃》。以全市藥品、醫療器械、化妝品檢查員爲培訓對象，着力加強檢查員隊伍專業監管水平。

全年計劃開展藥品GMP檢查員培訓班、藥品GSP檢查員輪訓班、醫療器械檢查員培訓班、化妝品檢查員培訓班共6個項目。

培訓方式以集中授課、現場實訓、模擬檢查爲主，並結合考試或考覈，預計培訓890人次。

培訓課程截圖

職業化檢查員法規回顧

2015年8月9日發佈的《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》指出，推進職業化的藥品醫療器械檢查員隊伍建設。健全績效考覈制度，根據崗位職責和工作業績，適當拉開收入差距，確保技術審評、檢查人員引得進、留得住。

2017年2月14日，《“十三五”國家藥品安全規劃》發佈，提出“檢查能力進一步提升。依託現有資源，使職業化檢查員的數量、素質滿足檢查需要，加大檢查頻次。”

2017年10月1日發佈的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》明確，建設職業化檢查員隊伍。依託現有資源加快檢查員隊伍建設，形成以專職檢查員爲主體、兼職檢查員爲補充的職業化檢查員隊伍。實施檢查員分級管理制度，強化檢查員培訓，加強檢查裝備配備，提升檢查能力和水平。

2019年7月9日《國務院辦公廳關於建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》提出，堅持職業化方向和專業性、技術性要求，到2020年底，國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。在此基礎上，再用三到五年時間，構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍體系，進一步完善以專職檢查員爲主體、兼職檢查員爲補充，政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化專業化藥品檢查員隊伍，形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。

《藥品管理法》第10條規定，縣級以上人民政府應當加強藥品監督管理能力建設，爲藥品安全工作提供保障。第104條明確規定，國家建立職業化、專業化藥品檢查員隊伍。檢查員應當熟悉藥品法律法規，具備藥品專業知識。這是我國首次在《藥品管理法》中明確提出監管隊伍的職業化專業化要求。

新《藥品管理法》強化了藥品監管體系和監管能力建設。第11條規定，藥品監督管理部門設置或者指定的藥品專業技術機構，承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、覈查、監測與評價等工作。第27條規定，國務院藥品監督管理部門應當完善藥品審評審批工作制度，加強能力建設，建立健全溝通交流、專家諮詢等機制，優化審評審批流程，提高審評審批效率。

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