3月24日下午，在省药监局医疗器械处有关人员的带领下，检查组对武威碳离子治疗系统临床使用质量管理体系建立及运行情况、运行维护质量管理体系建立及运行情况进行了指导检查，在查看了相关制度建立情况、执行情况，人员培训考核情况，医疗器械不良事件监测工作开展情况、临床试验已治疗受试者跟踪观察情况之后，从相关制度的适宜性、充分性，操作人员掌握应知应会，保证质量管理体系有效运行，治疗系统使用信息追溯，落实注册证有关要求，以及上市后再评价工作开展等方面进行了帮助指导。

3月25日上午，省药监局组织在武威肿瘤医院召开了武威碳离子治疗系统上市后监管工作推进会，省药监局系统、省卫健委、中科院近物所、武威市政府、武威市市场监管局、市卫健委、武威肿瘤医院、兰州科近泰基新技术有限责任公司相关负责人共25人参加了会议。会上，省药监局医疗器械处相关负责人作了武威碳离子治疗系统上市后监管方案（试行）起草制定说明，听取了武威肿瘤医院、兰州科近泰基新技术有限责任公司、中科院近物所、武威市市场监管局、武威市卫健委有关工作情况汇报，安排部署了下一步工作。

会议指出，武威碳离子治疗系统完成注册审批，大型设备配置许可，作为医疗器械用于临床治疗，标志着我国在高端医疗器械临床应用和国产化道路上取得重大突破，迈出了具有里程碑意义的重要一步，对于提升我国粒子治癌领域的国际影响力，提高全民健康水平和生存质量，实现我国“人口与健康”的战略目标具有重要的现实意义，开启了碳离子治疗系统上市后监管工作征程。做好武威碳离子治疗系统上市后监管，保障使用安全是药监部门、市场监管部门、卫健部门和地方党委政府共同的责任，有关各方要按照职能抓好工作落实，共同构建风险防控体系，全力保障武威碳离子治疗系统临床使用安全。

会议强调，碳离子治疗系统上市后监管和正常运营既是重大的政治问题、经济问题，也是重要的民生问题、科技问题，事关中国制造的国际声誉，“大国重器”的国际形象，事关人民群众健康期盼，甘肃未来发展，有关各方必须高度重视。防范化解碳离子治疗系统上市后使用安全风险首要在于强化有关各方责任落实，特别是武威肿瘤医院、兰州科近泰基新技术有限责任公司作为使用单位和运行维护者主体责任的落实，关键在于建立完善的使用质量管理体系、运行维护质量管理体系并保持有效运行。

会议要求，有关各方要按照地方政府负总责、监管部门各负其责的原则，加强组织领导、制度建设、强化手段措施，指定责任领导、专门负责人员，保证组织领导到位，措施制定到位，责任落实到位、监督检查到位，风险排查处置到位。医院、企业要加快使用质量管理体系、运行维护质量管理体系的修订并保持有效运行，要加强对医疗团队、运行维护团队人员培训考核，保证工作人员具备满足岗位需要的基础知识和基本技能，能够熟练规范操作。

会议还研究讨论了有关各方措施办法制定、医疗器械不良事件风险评价、碳离子治疗系统与光子疗效比对、检验检测、治疗期间疫情防控等问题。