世界首款阿兹海默药将获上市，老年痴呆有望攻克

摘要：目前全球经过FDA批准上市的阿尔茨海默症药物共有5个：他克林、多奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀、加兰他敏，其中曾于1993年获批的他克林上市后因副作用过大而最终停止销售。如果获得批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

IT之家10月23日消息当地时间10月22日，美国百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验，正待FDA批准，有望量产。另据新京报报道，10月22日晚间，Biogen(百健)和日本卫材宣布，在与美国食药品监局(FDA)协商后，计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

如果获得批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

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阿尔茨海默症的致病机制非常复杂，目前还没有明确的结论。长期以来，β淀粉样蛋白假说接受度最高，目前仍是主流的假说之一。该假说认为，β淀粉样蛋白在脑部的大量积累是导致阿尔茨海默症的起始步骤，进而通过自由基反应、线粒体氧化损伤、炎症反应等一系列级联反应损伤突触结构和神经元。同时，斑块结构随着β淀粉样蛋白的积累而逐渐形成，tau蛋白也在这个过程中形成纤维状结构。根据β淀粉样蛋白假说，β淀粉样蛋白在阿尔茨海默症发病过程中处于核心地位，因此科学家和药企一直把β淀粉样蛋白作为一个重要的靶点来开发药物，试图通过减少β淀粉样蛋白的积累来缓解甚至治愈阿尔茨海默症。

根据World Alzheimer Report的统计数据，2015年全球新增痴呆患者990万人，这意味着平均每3秒钟就有一例新增病例。2015年全球痴呆患者人数为4680万，预计2030年增长至7470万，到2050年时，这个数字将会达到1.3亿。作为老年性疾病，老年人口的增加也直接推动了阿尔茨海默症治疗药物的市场需求。目前全球阿尔茨海默症的治疗市场规模在45亿美元左右，最近5年的复合年增长率为1.91%。

目前全球经过FDA批准上市的阿尔茨海默症药物共有5个：他克林、多奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀、加兰他敏，其中曾于1993年获批的他克林上市后因副作用过大而最终停止销售。此外，FDA还于2014年批准了多奈哌齐/美金刚的联合疗法，但总的来看，2001年以后FDA就没有再批准新的阿尔茨海默症药物上市。然而，目前已上市药物的靶点分别为乙酰胆碱酯酶和NMDA受体，都不能从根本上治疗阿尔茨海默症，仅起到延缓疾病发生的作用，对阿尔茨海默症的治疗效果很有限。未来疗效更好的新药上市以后有望再次带动行业的发展。