世界首款阿茲海默藥將獲上市，老年癡呆有望攻克

摘要：目前全球經過FDA批准上市的阿爾茨海默症藥物共有5個：他克林、多奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀、加蘭他敏，其中曾於1993年獲批的他克林上市後因副作用過大而最終停止銷售。如果獲得批准，Aducanumab將成爲首個能改善阿爾茨海默病臨牀症狀的藥物，同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年癡呆症狀的改善。

IT之家10月23日消息當地時間10月22日，美國百健公司(Biogen)宣佈，世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物aducanumab已經通過臨牀測驗，正待FDA批准，有望量產。另據新京報報道，10月22日晚間，Biogen(百健)和日本衛材宣佈，在與美國食藥品監局(FDA)協商後，計劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物製品許可上市申請，並將繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。

如果獲得批准，Aducanumab將成爲首個能改善阿爾茨海默病臨牀症狀的藥物，同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年癡呆症狀的改善。

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阿爾茨海默症的致病機制非常複雜，目前還沒有明確的結論。長期以來，β澱粉樣蛋白假說接受度最高，目前仍是主流的假說之一。該假說認爲，β澱粉樣蛋白在腦部的大量積累是導致阿爾茨海默症的起始步驟，進而通過自由基反應、線粒體氧化損傷、炎症反應等一系列級聯反應損傷突觸結構和神經元。同時，斑塊結構隨着β澱粉樣蛋白的積累而逐漸形成，tau蛋白也在這個過程中形成纖維狀結構。根據β澱粉樣蛋白假說，β澱粉樣蛋白在阿爾茨海默症發病過程中處於核心地位，因此科學家和藥企一直把β澱粉樣蛋白作爲一個重要的靶點來開發藥物，試圖通過減少β澱粉樣蛋白的積累來緩解甚至治癒阿爾茨海默症。

根據World Alzheimer Report的統計數據，2015年全球新增癡呆患者990萬人，這意味着平均每3秒鐘就有一例新增病例。2015年全球癡呆患者人數爲4680萬，預計2030年增長至7470萬，到2050年時，這個數字將會達到1.3億。作爲老年性疾病，老年人口的增加也直接推動了阿爾茨海默症治療藥物的市場需求。目前全球阿爾茨海默症的治療市場規模在45億美元左右，最近5年的複合年增長率爲1.91%。

目前全球經過FDA批准上市的阿爾茨海默症藥物共有5個：他克林、多奈哌齊、美金剛、卡巴拉汀、加蘭他敏，其中曾於1993年獲批的他克林上市後因副作用過大而最終停止銷售。此外，FDA還於2014年批准了多奈哌齊/美金剛的聯合療法，但總的來看，2001年以後FDA就沒有再批准新的阿爾茨海默症藥物上市。然而，目前已上市藥物的靶點分別爲乙酰膽鹼酯酶和NMDA受體，都不能從根本上治療阿爾茨海默症，僅起到延緩疾病發生的作用，對阿爾茨海默症的治療效果很有限。未來療效更好的新藥上市以後有望再次帶動行業的發展。