摘要:百洋醫藥集團董事長付鋼表示,二甲雙胍是一個很大的品類,奈達是從二甲雙胍這個成熟品類裏分化出來的新品類,目前奈達的滲透泵控釋劑型還是獨家劑型,當這個劑型能夠有兩到三家企業生產的時候,纔會進入集採目錄來競價,但不會跟普通片在同一標準競價。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前對經濟觀察網分析,社會普遍認爲二甲雙胍最應該進集採,因爲競爭最激烈,用量非常大,但是它涉及上百家企業,對企業的影響太大,很難定集採細則,“按常規中標最多6家也不行,到最後會影響供應,把供給的生態打亂了”。

原標題:變革糖尿病服藥方式 新劑型二甲雙胍會進集採目錄嗎?

經濟觀察網 記者 瞿依賢

對於中國一億多2型糖尿病患者來說,二甲雙胍是首選和全程藥物,一天需多次服用,這對患者的依從性要求很高,一旦漏服、忘服,二甲雙胍在血液中的濃度無法維持,血糖也得不到控制。現在,2型糖尿病患者有了更方便的服藥方式。

4月7日,青島百洋製藥有限公司(以下簡稱“百洋製藥”)旗下的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(商品名:奈達)在國內正式開售,一天只需服用一次。

北京大學人民醫院內分泌科主任、教授紀立農有着數十年的臨牀經驗,他介紹,目前臨牀上主要有3種二甲雙胍劑型:普通片、緩釋片和控釋片。傳統劑型的二甲雙胍需一天多次服用,而且藥物不是以恆定速度釋放,會導致血藥濃度忽高忽低,患者易出現明顯胃腸道不良反應。控釋片能控制藥物以恆定的速度釋放,24小時保持穩定的血藥濃度,均勻發揮作用。

奈達的原研藥是日本鹽野義製藥公司的產品Fortamet,該產品未在國內上市。Fortamet此前在美國的零售價格較高,60片裝500mg劑量的產品在美國連鎖藥店CVS的零售價是2085.7美元,在雜貨連鎖店艾伯森(Albertsons)的標價是2160.6美元。

經濟觀察網瞭解到,奈達在美國的價格約爲60片裝/1000元人民幣,在中國的定價約爲30片裝/120元。

百洋醫藥股份慢病用藥事業部總經理楊崢表示,其公司在銷售時將與醫保主管部門溝通,爭取儘快進入醫保,降低患者用藥負擔。

米內網數據顯示,2018年國內糖尿病用藥(化藥+中成藥)市場突破600億元。未來10年,受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策導向的影響,糖尿病治療藥物市場有望突破千億元。在糖尿病用藥市場中,外資企業佔據了主導地位,重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥產品銷售前十名中,9家爲外資藥企。

就二甲雙胍這一品類的銷售情況來看,外企同樣佔據着主要份額,2018年1月-9月,德國默克雪蘭諾和美國百時美施貴寶(BMS)聯合在全球市場開發的常釋原研藥格華止片佔據了94.44%的市場份額。

不過,隨着藥品領域帶量採購政策的推進,包括阿卡波糖在內,越來越多的糖尿病藥進入集採目錄。就在2020年初的第二批藥品帶量採購開標前,業界流傳的一份表格顯示二甲雙胍的兩個劑型——緩釋劑型和口服常釋劑型要進入集採名單,但最後沒有進入。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前對經濟觀察網分析,社會普遍認爲二甲雙胍最應該進集採,因爲競爭最激烈,用量非常大,但是它涉及上百家企業,對企業的影響太大,很難定集採細則,“按常規中標最多6家也不行,到最後會影響供應,把供給的生態打亂了”。

那麼,奈達會不會進入集採目錄?百洋醫藥集團董事長付鋼表示,二甲雙胍是一個很大的品類,奈達是從二甲雙胍這個成熟品類裏分化出來的新品類,目前奈達的滲透泵控釋劑型還是獨家劑型,當這個劑型能夠有兩到三家企業生產的時候,纔會進入集採目錄來競價,但不會跟普通片在同一標準競價。

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