摘要：百洋醫藥集團董事長付鋼表示，二甲雙胍是一個很大的品類，奈達是從二甲雙胍這個成熟品類裏分化出來的新品類，目前奈達的滲透泵控釋劑型還是獨家劑型，當這個劑型能夠有兩到三家企業生產的時候，纔會進入集採目錄來競價，但不會跟普通片在同一標準競價。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前對經濟觀察網分析，社會普遍認爲二甲雙胍最應該進集採，因爲競爭最激烈，用量非常大，但是它涉及上百家企業，對企業的影響太大，很難定集採細則，“按常規中標最多6家也不行，到最後會影響供應，把供給的生態打亂了”。

原標題：變革糖尿病服藥方式 新劑型二甲雙胍會進集採目錄嗎？

經濟觀察網 記者 瞿依賢

對於中國一億多2型糖尿病患者來說，二甲雙胍是首選和全程藥物，一天需多次服用，這對患者的依從性要求很高，一旦漏服、忘服，二甲雙胍在血液中的濃度無法維持，血糖也得不到控制。現在，2型糖尿病患者有了更方便的服藥方式。

4月7日，青島百洋製藥有限公司（以下簡稱“百洋製藥”）旗下的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（商品名：奈達）在國內正式開售，一天只需服用一次。

北京大學人民醫院內分泌科主任、教授紀立農有着數十年的臨牀經驗，他介紹，目前臨牀上主要有3種二甲雙胍劑型：普通片、緩釋片和控釋片。傳統劑型的二甲雙胍需一天多次服用，而且藥物不是以恆定速度釋放，會導致血藥濃度忽高忽低，患者易出現明顯胃腸道不良反應。控釋片能控制藥物以恆定的速度釋放，24小時保持穩定的血藥濃度，均勻發揮作用。

奈達的原研藥是日本鹽野義製藥公司的產品Fortamet，該產品未在國內上市。Fortamet此前在美國的零售價格較高，60片裝500mg劑量的產品在美國連鎖藥店CVS的零售價是2085.7美元，在雜貨連鎖店艾伯森（Albertsons）的標價是2160.6美元。

經濟觀察網瞭解到，奈達在美國的價格約爲60片裝/1000元人民幣，在中國的定價約爲30片裝/120元。

百洋醫藥股份慢病用藥事業部總經理楊崢表示，其公司在銷售時將與醫保主管部門溝通，爭取儘快進入醫保，降低患者用藥負擔。

米內網數據顯示，2018年國內糖尿病用藥（化藥+中成藥）市場突破600億元。未來10年，受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策導向的影響，糖尿病治療藥物市場有望突破千億元。在糖尿病用藥市場中，外資企業佔據了主導地位，重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥產品銷售前十名中，9家爲外資藥企。

就二甲雙胍這一品類的銷售情況來看，外企同樣佔據着主要份額，2018年1月-9月，德國默克雪蘭諾和美國百時美施貴寶（BMS）聯合在全球市場開發的常釋原研藥格華止片佔據了94.44%的市場份額。

不過，隨着藥品領域帶量採購政策的推進，包括阿卡波糖在內，越來越多的糖尿病藥進入集採目錄。就在2020年初的第二批藥品帶量採購開標前，業界流傳的一份表格顯示二甲雙胍的兩個劑型——緩釋劑型和口服常釋劑型要進入集採名單，但最後沒有進入。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前對經濟觀察網分析，社會普遍認爲二甲雙胍最應該進集採，因爲競爭最激烈，用量非常大，但是它涉及上百家企業，對企業的影響太大，很難定集採細則，“按常規中標最多6家也不行，到最後會影響供應，把供給的生態打亂了”。

那麼，奈達會不會進入集採目錄？百洋醫藥集團董事長付鋼表示，二甲雙胍是一個很大的品類，奈達是從二甲雙胍這個成熟品類裏分化出來的新品類，目前奈達的滲透泵控釋劑型還是獨家劑型，當這個劑型能夠有兩到三家企業生產的時候，纔會進入集採目錄來競價，但不會跟普通片在同一標準競價。