中國商報/中國商網(記者 李孟)近日,山西省醫療機構首批藥品組團聯盟集中帶量採購啓動,其中最低價中標的標準也引發討論,只看價格因素的採購標準是否會影響藥品質量?

藥品集採最低價中標規則引擔憂 是否會影響藥品質量

資料圖 中國商網 彭榮嶽/製圖

第二批國家組織藥品集中採購在全國各地開始實施後,以省(區、市)爲單位的藥品集中帶量採購工作也提上日程。近日,山西省發佈《山西省醫療機構首批藥品組團聯盟集中帶量採購文件》(以下簡稱文件),通過帶量採購,以量換價,降低藥品和醫用耗材的價格,有效減輕患者的就醫負擔。

值得注意的是,與其他省份不同,山西省將價格最低作爲首次省級集採的中選標準。通過資質審覈的企業數量大於等於三家時,報價最低的企業獲得擬中選資格;通過資質審覈企業數爲兩家或一家的品種,談判專家組將會與報價最低企業進行議價談判,達成一致意見的,企業獲得擬中選資格,無法達成一致意見的品種作流標處理。

值得注意的是,文件明確鼓勵原研藥品、參比製劑的企業參與申報,不區分質量層次。這也就意味着,未通過一致性評價的藥企和通過一致性評價的藥企在帶量採購競標中將進行平等競爭。

這一中選規則引發擔憂。“藥品最重要的是藥效,有些藥品雖然價格較高,但是治療效果確實好。如果只追求最低價格,會不會出現‘劣幣驅逐良幣’的現象?”有患者擔憂追求低價會影響藥品質量。

按照第二輪國家帶量採購的規定,同通用名過一致性評價藥企達到三家後,將不再採購未過一致性評價品種。4月13日,北京市醫藥集中採購服務中心發佈通知,自北京市執行國家集採中選結果之日起,暫停部分國家集採範圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上採購功能。除北京外,江蘇、上海、山東等地也宣佈暫停未通過一致性評價藥品的採購。

與國家藥品集中帶量採購不同的是,地方聯盟集採擁有更多自主權。事實上,山西省並非唯一一個採購未通過一致性評價藥品的省份,此前,武漢等地也將未通過一致性評價的藥品納入採購範圍。此外,從文件來看,申報藥品也並非沒有門檻。山西省要求申報企業申報的品種在採購文件掛網公佈之日起前兩年內,無省級(含)以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格並公告的情況;在採購文件掛網公佈之日起前五年內,在生產質量管理規範(GMP)認證中無不予通過的情況。

此前,第二批國家組織藥品集中採購和使用山西中選結果公佈,32種中選藥品價格平均降幅達53%,最高降幅達93%。山西省所有公立醫療機構全面執行新的採購方案,預計一年可節約藥品費用約1.8億元。

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