好消息!近日沃森生物研发的首支国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。

自主研发的首支国产13价肺炎球菌!

这款国产首支13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”的成功,标志着我国多年的疫苗自主研发更上一层楼,并且填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白,这样我国就可以更快的迈出国门与世界进行对话了。

什么是肺炎链球菌?

肺炎链球菌是在世界范围内引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原。典型的肺炎链球菌为革兰染色阳性球菌,直径约为1μm,会常呈双排列。但是,有毒株在体内会形成荚膜。5%~10%正常人上呼吸道中携带此菌,有毒株才是引起人类疾病的重要病原菌。

肺炎链球菌会诱发很多疾病,其中包括肺炎、脑膜炎、发热性菌血症等疾病,特别是针对5岁以下的儿童。感染了肺炎链球菌严重者会导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重病症,所以我们对疫苗才会如此“渴求”,这样就不会让它再威胁儿童们的健康了。

国产疫苗的发展

疫苗预防肺炎链球菌已有了三十年的历史,我国一直为此不断发展进步,如今终于在国际竞争中又进了一步。

此次上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,打破了辉瑞这款疫苗“沛儿13”就全球范围而言的“一家垄断”。这款“沛儿13”中国市场每年只有300万支到400万支上市使用,使得其供不应求,昂贵不已啊。所以沃森生物的“沃安欣”研发成功并获批上市,对于人们来说是好事,对于疫苗产品市场来说则形成了不小的竞争力。

疫苗试剂与纯化水

疫苗产品的产生是离不开试剂的,试剂类药品也是离不开纯化水。纯化水的好坏会直接影响最终产品的质量,试剂应用纯化水应符合《药典》的要求。

莱特莱德生产的纯化水设备采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度。为了保证纯化水能够安全使用,整个系统都采用不锈钢材料制成的,利用膜分离技术来提高制造效率,降低运行成本,同时还可以保证程序安全和产品质量。

我们会一直致力于环保水处理系统以及高端医疗制药制剂纯水系统的研发,为疫苗试剂带来更干净,更符合标准的纯化水。

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