包头市捣毁一骨科植入类等医疗器械黑窝，已有大批入市

摘要：现场清点，涉案医疗器械34个品种545盒，予以全部扣押，涉及人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入人体类高风险医疗器械，案值1500余万元。现场摆放大量骨科植入类医疗器械。

11月28日，包头市市场监督管理局打掉一处非法经营、储存医疗器械黑窝点。现场清点，涉案医疗器械34个品种545盒，予以全部扣押，涉及人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入人体类高风险医疗器械，案值1500余万元。

执法现场

现场摆放大量骨科植入类医疗器械

现场摆放大量骨科手术用工具

案件经过：

根据前期对案件线索的摸排调查，包头市市场监管局执法人员将目标范围缩小到某区某住宅小区内。10余名执法人员分成三组冒着严寒，历经三天逐户排查，在社区党工委协助下，执法人员进入可疑住宅，发现存储大批量骨科植入类等医疗器械，电脑和纸质账册记录大量医疗器械经销信息。

现场查扣骨水泥

现场查扣人工膝关节

现场查扣医疗器械标签

现场查扣人工胫骨衬垫

骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械，被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可。经初步核实，涉案嫌疑人周某某不能提供合法经营资质。执法人员对现场查扣实物、资料、票据等进行调查核实，初步认定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。