想入駐天貓必須進行二類醫療器械備案您知道嗎？在淘寶天貓或者京東美團上面也有一些賣二類醫療器械的特種商品，針對這一類商品，大家想不想來了解一下它經營申請的操作步驟呢?同時也會告訴大家淘寶二類醫療器械有哪些種類，但願對你有所幫助!

目前在全國申請二類醫療器械經營備案都可以在淘寶上銷售，但辦理二類醫療器械備案憑證藥監局對場地有一定的要求，不含診斷試劑的二類醫療器械備案憑證，辦公面積需要50㎡，倉庫面積需要50㎡。

計生用品中的避孕套是屬所有醫療器械中的第二類醫療器械，而壯陽藥等一些藥品是歸國家食藥監監管範疇。所以賣計生用品是必須取得相關資質才能經營的。

二類經營範圍比較廣泛，包括避孕套、成人用品、老人用輪椅、醫院用手套、手術刀、醫用敷料、醫療器械類。

總結了下，一共有以下幾種經營類目：6820普通偵察器械、6826物理治療及康復設備、6840臨牀檢驗分析儀器(體外診斷試劑除外)、6856病房護理設備及器具、6864醫用衛生材料及敷料、6866醫用高分子材料及製品。

以上經營範圍者若在淘寶網沒有進行備案，將會和食品一樣被限制上架，不再允許在淘寶網售賣。之前上架過的產品也將會全部強制性的下架。

二類的醫療器械註冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監督管理局參看辦事指南，因爲每個市有差異，但基本上都差不多，我這裏給你深圳辦理二類醫療器械註冊的流程。

注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過深圳市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可申請。企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

一、資料要求

以下材料需在協同監管電子平臺中掃描上傳，複印件需蓋公章或由法定代表人或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂並附有目錄，複印件加蓋公章後與網上申請一併提交。

1.第二類醫療器械經營備案表;

2.營業執照和組織機構代碼證複印件;

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營範圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證複印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。

二、辦理時限：當場備案