原標題:華平投資宣佈收購大昌華嘉中國醫藥保健業務；肝癌免疫治療喜訊！默沙東Keytruda獲美國FDA批准治療肝細胞癌丨貝殼日報

大公司

治療鱗狀非小細胞肺癌

信達生物PD-1新藥臨牀結果積極

藥明康德：近日，信達生物製藥在肺癌研究國際協會（IASLC）亞洲2018年會（#ACLC18）上，公佈了信迪利單抗（全人源抗PD-1單克隆抗體，研發代號IBI308）與吉西他濱和順鉑的組合療法，用於一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sNSCLC)的一項1b期隊列E的研究結果（NCT02937116）。

信迪利單抗（sintilimab）作爲一種PD-1單克隆抗體，可以與T細胞表面的PD-1結合，阻斷其與配體PD-L1之間的結合，使得T細胞和自身免疫反應能發揮正常作用，進而消滅腫瘤細胞。信迪利單抗是由信達生物製藥和禮來（Eli Lilly）在中國共同合作開發的。國家藥品監督管理局（NMPA）已於2018年4月16日正式受理由信達生物製藥遞交的信迪利單抗上市申請，並於4月23日將其列入優先審評品種，該藥物申請的第一個適應症爲復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

實現“愛美之心”

華東醫藥15.2億元完成對Sinclair的收購

大健康併購：華東醫藥與 SinclairPharmaplc於英國倫敦時間2018年9 月18日在倫敦證券交易所發佈華東醫藥通過現金要約方式收購Sinclair全部股份的公告。根據現金要約，收購價格爲 32 便士/股，收購Sinclair全部股份對應的收購交易總額約爲1.69億英鎊（按現行匯率約合15.2億元人民幣）。

英國倫敦時間2018年11月5日，Sinclair發佈公告，法院裁決書已於2018年11月5日送達當地的公司註冊處，協議安排已於2018年11月5日當天正式生效，Sinclair已成爲華東醫藥全資孫公司華東醫藥醫美投資（香港）有限公司的全資子公司。

Sinclair的股票於倫敦時間2018年11月5日上午7:30起停牌，本次協議安排生效後，Sinclair的股票已於倫敦時間2018年11月6日上午7點在AIM市場停止交易並退市。

截至本公告日，Sinclair的全部股份已歸屬於華東醫美所有，現金要約收購Sinclair全部股份交易已完成。自2018年11月起，Sinclair公司將納入華東醫藥合併報表範圍。

致命罕見病有望迎來首款基因療法

已啓動臨牀試驗

藥明康德：日前，基因療法公司Myonexus Therapeutics宣佈啓動一項評估新型基因療法MYO-101的臨牀試驗，用於治療β-肌聚糖病（LGMD2E）。該公司致力於與美國國家兒童醫院（Nationwide Children’s Hospital）的基因療法中心以及Sarepta Therapeutics合作，爲肢帶型肌營養不良症（LGMD）開發首個矯正基因療法。他們的目標是向骨骼肌和心肌中遞送一種基因，使β-肌聚糖（β-sarcoglycan）實現有力的功能性表達，該蛋白質的缺乏會導致LGMD2E。該試驗中第1隊列的首位患者於10月開始接受治療，估計其餘患者將在今年內完成治療。

Myonexus的基因療法平臺使用AAVrh.74載體系統，該平臺在獲得許可之前，已由來自美國全國兒童醫院的研究團隊評估超過12年。MYO-101的臨牀前研究表明，載體能夠被穩定轉導至骨骼肌和心肌，並且沒有治療限制性免疫應答。在小鼠模型接受過一次MYO-101治療後，其超過95％的肌肉細胞能產生β-肌聚糖蛋白，並且功能性關鍵參數（包括強度和心輸出量）也趨於標準水平。與未經治療的小鼠相比，該治療與肌纖維直徑增加、瘢痕和脂肪浸潤減少以及總體活性改善相關。

華平投資宣佈收購

大昌華嘉中國醫藥保健業務

雷帝觸網：華平投資今日宣佈完成對大昌華嘉中國醫藥保健業務的全面收購股權交割。隨着股權交割的完成，大昌華嘉中國醫藥保健業務將成立獨立新公司，並計劃於2019年1月啓用新品牌。

華平投資稱，此次100%股權收購項目是華平投資中國醫藥保健市場以來一個具有里程碑意義的交易，標誌着華平對於中國醫藥保健行業的信心與持續看好。

華平投資合夥人方敏表示：華平高度認可大昌華嘉在中國醫藥保健分銷行業的口碑與專業性，並且堅信大昌華嘉醫藥保健業務未來將有望成爲中國醫藥保健分銷行業的領軍企業。

“華平充分信任和支持公司現有管理團隊，並將在國際化合作、國內經驗和資金等各個方面投入大量資源，努力幫助公司發展。”

投融資

生物製藥公司InCarda

將用4200萬美元B輪融資開發吸入療法

動脈網：通過外媒資訊獲悉，美國生物製藥公司InCarda Therapeutics宣佈完成金額爲4200萬美元的B輪融資。本輪融資由Sofinnova Ventures和HealthCap領投，Deerfield Management跟投，現有投資者Morningside Venture和Asset Management Ventures追加投資。

作爲本輪融資計劃的一部分，Sofinnova合夥人Alan Colowick、HealthCap合夥人Johan Christenson、Deerfield Management私人交易團隊負責人Andrew ElBardissi將加入InCarda董事會。

InCarda成立於2009年，是一傢俬營的臨牀階段生物製藥公司。該公司正在開發一種用於治療陣發性心房纖顫(PAF)的吸入療法。這種療法旨在通過肺部迅速將flecainide（氟卡尼，一種成熟的抗心律失常藥）傳遞給心臟，使患者恢復正常竇性心律（NSR）並緩解PAF發作後的症狀。該療法正在進一步開發中，目的是讓患者可以在任何PAF可能發作的地方自行用藥，以快速觸發NSR轉換。

爲醫生提供在線聲譽管理服務的PatientPop

宣佈獲得2500萬美元的B輪融資

動脈網：美國當地時間2018年11月6日，爲醫生提供在線聲譽管理服務的PatientPop，宣佈獲得了由美國最大的醫療投資公司Leerink Transformation Partners（以下簡稱LTP）領投的2500萬美元的B輪融資。PatientPop的主要業務是通過其技術創新平臺，爲美國醫生及醫療服務者提供在線聲譽管理服務。通過此次融資，LTP聯合創始人兼執行合夥人Todd Cozzens加入了PatientPop的董事會。

大政策

帶量採購來了！多地啓動

賽柏藍近日，河北衛健委官網發佈消息，11月1日，河北省召開了藥政管理工作調度會暨藥品帶量採購工作推進會。

會議要求全省各地要嚴格按照藥品帶量採購試點工作的實施意見，高度重視、精心組織、細化工作任務，全面推進藥品帶量採購工作。

河北省衛健委的會議，傳遞出清晰的信息：衛計部門主導的帶量採購，要再出發了！實際上，多年來各省的帶量採購一直在強調，但被行業詬病的是“只採購、不帶量”。

新技術

肝癌免疫治療喜訊！

默沙東Keytruda獲美國FDA批准

治療肝細胞癌

生物谷：腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名:可瑞達，通用名:帕博利珠單抗）一個新的適應症，用於先前已接受靶向藥物sorafenib（索拉非尼）治療的肝細胞癌（HCC）患者。這也標誌着Keytruda在美國FDA監管方面的第14個適應症，此次批准是基於腫瘤緩解率和緩解持久性數據加速批准，進一步的批准將取決於確證性臨牀研究中臨牀益處的驗證和描述。

值得一提的是，在上月底，FDA還批准了Keytruda聯合化療（卡鉑+紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一線治療，無論其腫瘤PD-L1表達狀態如何。此次批准，使Keytruda成爲首個一線治療鱗狀NSCLC而不論腫瘤PD-L1表達狀態如何的PD-1腫瘤免疫療法。

一種新方法

讓關鍵“抗衰老分子”越來越多！

生物探索：在這項新研究中，科學家們發現，在秀麗隱杆線蟲和小鼠中，阻斷ACMSD這種酶可以提高NAD+水平。此外，ACMSD的失活也增加了一種被稱爲Sirtuin 1的酶的活性。該酶與NAD+的輔酶作用有關，且在線粒體的健康中起着重要作用，因此，NAD+水平的提高最終增強了線粒體功能。

研究調查了兩款高效的ACMSD選擇性抑制劑。論文第一作者Elena Katsyuba 說：“由於ACMSD主要是在腎臟和肝臟中被發現的，因此，我們想要知道，ACMSD抑制劑保護這些器官免受損傷的能力。”

在急性腎損傷和非酒精性脂肪肝動物模型中，這兩種抑制劑都被證明可以保護腎臟和肝臟功能，爲它們在人類中發揮治療作用帶來了很大的希望。Katsyuba表示，“ACMSD僅存在於肝臟和腎臟”這一事實降低了“抑制它產生”這一舉措對其他器官造成負面影響的風險。

“鑑於我們已經在線蟲和小鼠疾病模型中看到了提高NAD+水平對健康的有益影響，我們期待儘快將這些ACMSD抑制劑送入臨牀，以造福患有腎臟和肝臟疾病的患者。”論文通訊作者Johan Auwerx總結道。

移民到美國會改變人的腸道微生物組

因而更容易變讓人肥胖

中國生物技術網 ：在一項新的研究中，來自美國明尼蘇達大學等研究機構的研究人員研究了從東南亞移民到美國的人羣，並且提供新的證據表明在到達美國之後，移民和難民的腸道菌羣快速地西方化。這些結果可能提供了關於遷移到美國給移民帶來的一些代謝健康問題（包括肥胖和糖尿病）的新見解。

Knights認爲，這項研究告訴了很多關於我們健康的信息。他說，“當你遷移到一個新的國家時，你會獲得新的腸道微生物組。這不僅會改變你擁有的微生物類型，而且還會改變它們攜帶的酶，這可能會影響你能夠消化的食物種類以及你的飲食如何與你的健康相互作用。這可能並不總是壞事，但我們確實看到腸道微生物組的西方化與移民的肥胖有關，因此這可能在未來爲研究移民和潛在更廣泛人羣中的肥胖治療提供一條的有趣途徑。”

日本首次利用iPS細胞治療人類帕金森病

新華網：日本京都大學９日宣佈，該校研究人員已經開展了利用誘導多能幹細胞（ｉＰＳ細胞）治療帕金森病的臨牀試驗，向一名患者腦部移植了由ｉＰＳ細胞培養的神經祖細胞。這種療法在全球尚屬首次使用。

京都大學醫學部附屬醫院９日在記者會上介紹了這例移植手術。手術於今年１０月完成，患者是一名５０多歲的男性，被移植的是由他人ｉＰＳ細胞培養的多巴胺神經祖細胞。在約３小時的移植手術中，醫生向這名患者腦部注入了約２４０萬個多巴胺神經祖細胞。

據介紹，這是全球首例利用ｉＰＳ細胞治療人類帕金森病的移植手術，目前患者恢復情況良好，手術效果和安全性還需長期觀察。按計劃，這次開展的臨牀試驗將爲７名患者進行移植。

ｉＰＳ細胞是通過對成熟體細胞“重新編程”培育出的幹細胞，擁有與胚胎幹細胞相似的分化潛力。此前研究人員曾在動物研究中證實，ｉＰＳ細胞療法能夠治療猴子的帕金森病。

帕金森病是一種神經系統變性疾病，主要病理改變是腦部分泌多巴胺的神經細胞死亡，臨牀表現包括手腳震顫、身體僵硬、行動遲緩等，目前尚無根治方法。