摘要：信達生物-B（01801-HK）公佈，集團與禮來製藥共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）的一項在中國開展的II期ORIENT-2研 究- 達 伯 舒®（信迪利單抗注射液）用於二線治療晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者達到總生存期（OS）主要研究終點。該研究評估了達伯舒單藥療法相對於化療（紫杉醇或伊立替康）用於二線治療晚期或轉移性ESCC，數據證明顯著延長了OS，安全性特徵與既往報道的達伯舒研究結果一致，未發現新的安全性信號。

來源：財華社

信達生物-B（01801-HK）公佈，集團與禮來製藥共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）的一項在中國開展的II期ORIENT-2研 究- 達 伯 舒®（信迪利單抗注射液）用於二線治療晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者達到總生存期（OS）主要研究終點。

該研究評估了達伯舒單藥療法相對於化療（紫杉醇或伊立替康）用於二線治療晚期或轉移性ESCC，數據證明顯著延長了OS，安全性特徵與既往報道的達伯舒研究結果一致，未發現新的安全性信號。

詳細的研究結果將在今年ASCO會議上以壁報討論（編號：4511）的形式予以發佈。信達生物與禮來計劃就該研究結果與國家藥品監督管理局（NMA）藥品審評中心進行討論。目前ESCC患者的標準療法仍以傳統的化療和放療爲基礎。

傳統的化療藥物對二線治療晚期ESCC患者的效果非常有限。在過去的10年，免疫療法在多個瘤種中取得了巨大進展，但在ESCC治療中開發進展一直較爲緩慢，存在巨大未被滿足的醫療需求。該研究證明了達伯舒能夠延長二線治療ESCC患者的OS。我們看到達伯舒相比於化療在該類患者中更有療效，達伯舒有潛力成爲該類患者新的治療選擇。