摘要:对于表达MAGE-A3抗原的肺癌患者这种新型的治疗方法无明显不良反应、具有明确的肿瘤细胞特异性靶点II期临床研究结果显示大大延长肿瘤复发的时间等。***正在世界范围400多家中心开展“recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗作为可切除的MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌辅助治疗”的国际多中心的III期临床研究MAGRIT旨在明确recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗在非小细胞肺癌术后辅助治疗的有效性和安全性。

肺癌目前是一种巨大的医学挑战世界范围内每年有大约一百三十万因为肺癌死亡在我国发病率还在逐年增长。从组织学分型来看肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)其中非小细胞肺癌约占80%左右。从发病情况来看70%左右的NSCLC病人发现时候多为晚期30-40%病人为早中期。对于早中期的NSCLC病人目前标准的治疗方法是手术以及术后的辅助化疗然而超过一半手术后的肺癌患者化疗以后仍然会复发而且化疗往往伴随有各种不良反应病人不能耐受。因此我们需要在目前治疗的基础上开发新型的治疗方法来防止疾病的复发延长病人的生存期乃至治愈。

肿瘤免疫治疗是新型治疗方法之一其原理旨在通过调节自身免疫系统来对抗肿瘤细胞。肿瘤治疗性疫苗是肿瘤免疫治疗的一种其作用的方式类似跟我们使用抗感染的免疫治疗通过刺激我们的免疫系统来识别并杀伤肿瘤细胞。然而人体免疫系统相当复杂大量的肿瘤疫苗结果并没有达到我们的预期。这些经验也提示我们肿瘤疫苗也许只在一定的人群中有效选择合适的人群和靶点非常重要。FDA批准的新药PROVENGE也证实肿瘤疫苗是有效的。

ASCI(AntigenSpecificCancerImmunotherapy)是***正在研发的新型免疫治疗方法它以肿瘤特异性抗原为目标从而破坏表达这种抗原的肿瘤细胞。ASCI利用我们自身的免疫系统攻击肿瘤通过教育人体的免疫系统来识别并攻击表达特异性肿瘤抗原的肿瘤细胞。因为ASCI只是靶向针对肿瘤特异性的抗原而并不会对正常细胞产生不良影响因此相比于以往的传统治疗方法如化疗副作用较少未见骨髓抑制等化疗常见的不良事件。***选择的第一个肿瘤特异性抗原是MAGE-A3这种抗原在多种肿瘤中表达包括黑色素瘤肺癌和膀胱癌等。对于表达MAGE-A3抗原的肺癌患者这种新型的治疗方法无明显不良反应、具有明确的肿瘤细胞特异性靶点II期临床研究结果显示大大延长肿瘤复发的时间等。

***正在世界范围400多家中心开展“recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗作为可切除的MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌辅助治疗”的国际多中心的III期临床研究MAGRIT旨在明确recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗在非小细胞肺癌术后辅助治疗的有效性和安全性。经过国家卫生部食品药品监督管理局(SFDA)批准目前这项研究正在国内多家肿瘤中心开展包括南京八一医院、上海胸科医院、上海肺科医院、广东省人民医院、华西医院、吉林省肿瘤医院、301医院、天津医科大学总医院等十余家医院。

如果您本人或者亲人系非小细胞早中期肺癌患者已经或将接受手术和/或相关辅助治疗有参加上述研究的意愿且符合以下大致标准欢迎与我联系咨询参加研究的可能临床获益及具体其他相关事宜。该研究已经结束患者入组筛选进入患者治疗和随访阶段。

主要标准:

1.术后病理证实IBII或者IIIA期的非小细胞肺癌患者。

2.手术完全切除肿瘤。

3.MAGE-A3检测阳性(与我联系后初筛符合标准送检标本)。

4.术后是否接受化疗都可能入组(时间很重要:非化疗患者术后4-12周术后化疗患者化疗结束后3-6周)。

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