摘要:對於表達MAGE-A3抗原的肺癌患者這種新型的治療方法無明顯不良反應、具有明確的腫瘤細胞特異性靶點II期臨牀研究結果顯示大大延長腫瘤復發的時間等。***正在世界範圍400多家中心開展“recMAGE-A3+AS15抗原特異性腫瘤免疫治療作爲可切除的MAGE-A3陽性的非小細胞肺癌輔助治療”的國際多中心的III期臨牀研究MAGRIT旨在明確recMAGE-A3+AS15抗原特異性腫瘤免疫治療在非小細胞肺癌術後輔助治療的有效性和安全性。

肺癌目前是一種巨大的醫學挑戰世界範圍內每年有大約一百三十萬因爲肺癌死亡在我國發病率還在逐年增長。從組織學分型來看肺癌主要分爲非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)其中非小細胞肺癌約佔80%左右。從發病情況來看70%左右的NSCLC病人發現時候多爲晚期30-40%病人爲早中期。對於早中期的NSCLC病人目前標準的治療方法是手術以及術後的輔助化療然而超過一半手術後的肺癌患者化療以後仍然會復發而且化療往往伴隨有各種不良反應病人不能耐受。因此我們需要在目前治療的基礎上開發新型的治療方法來防止疾病的復發延長病人的生存期乃至治癒。

腫瘤免疫治療是新型治療方法之一其原理旨在通過調節自身免疫系統來對抗腫瘤細胞。腫瘤治療性疫苗是腫瘤免疫治療的一種其作用的方式類似跟我們使用抗感染的免疫治療通過刺激我們的免疫系統來識別並殺傷腫瘤細胞。然而人體免疫系統相當複雜大量的腫瘤疫苗結果並沒有達到我們的預期。這些經驗也提示我們腫瘤疫苗也許只在一定的人羣中有效選擇合適的人羣和靶點非常重要。FDA批准的新藥PROVENGE也證實腫瘤疫苗是有效的。

ASCI(AntigenSpecificCancerImmunotherapy)是***正在研發的新型免疫治療方法它以腫瘤特異性抗原爲目標從而破壞表達這種抗原的腫瘤細胞。ASCI利用我們自身的免疫系統攻擊腫瘤通過教育人體的免疫系統來識別並攻擊表達特異性腫瘤抗原的腫瘤細胞。因爲ASCI只是靶向針對腫瘤特異性的抗原而並不會對正常細胞產生不良影響因此相比於以往的傳統治療方法如化療副作用較少未見骨髓抑制等化療常見的不良事件。***選擇的第一個腫瘤特異性抗原是MAGE-A3這種抗原在多種腫瘤中表達包括黑色素瘤肺癌和膀胱癌等。對於表達MAGE-A3抗原的肺癌患者這種新型的治療方法無明顯不良反應、具有明確的腫瘤細胞特異性靶點II期臨牀研究結果顯示大大延長腫瘤復發的時間等。

***正在世界範圍400多家中心開展“recMAGE-A3+AS15抗原特異性腫瘤免疫治療作爲可切除的MAGE-A3陽性的非小細胞肺癌輔助治療”的國際多中心的III期臨牀研究MAGRIT旨在明確recMAGE-A3+AS15抗原特異性腫瘤免疫治療在非小細胞肺癌術後輔助治療的有效性和安全性。經過國家衛生部食品藥品監督管理局(SFDA)批准目前這項研究正在國內多家腫瘤中心開展包括南京八一醫院、上海胸科醫院、上海肺科醫院、廣東省人民醫院、華西醫院、吉林省腫瘤醫院、301醫院、天津醫科大學總醫院等十餘家醫院。

如果您本人或者親人系非小細胞早中期肺癌患者已經或將接受手術和/或相關輔助治療有參加上述研究的意願且符合以下大致標準歡迎與我聯繫諮詢參加研究的可能臨牀獲益及具體其他相關事宜。該研究已經結束患者入組篩選進入患者治療和隨訪階段。

主要標準:

1.術後病理證實IBII或者IIIA期的非小細胞肺癌患者。

2.手術完全切除腫瘤。

3.MAGE-A3檢測陽性(與我聯繫後初篩符合標準送檢標本)。

4.術後是否接受化療都可能入組(時間很重要:非化療患者術後4-12周術後化療患者化療結束後3-6周)。

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