原標題:即將登陸科創板的疫苗企業康希諾有哪些看點?首日能漲多少?

記者 | 範嘉智

編輯 | 陳菲遐

又一家疫苗企業來到科創板。

7月23日,康希諾(688185.SH)更新了招股說明書。根據發行安排,公司將在7月31日發行上市。

一旦成功上市,康希諾將成爲首家“A+H”疫苗概念股。此前的2019年3月,這家醫藥企業以首家內地無營收創新疫苗企業的身份在香港聯交所上市。

康希諾曾有研發過埃博拉病毒疫苗的經驗,眼下更是新冠疫苗概念股。通常而言,科創板會給予上市公司較港股更高的估值。那麼,康希諾的研發管線成色如何?又有哪些看點?

籌資10億加碼產能

康希諾此次計劃發行不超過2480萬股,擬募集資金10億元。募集資金將主要投向生產基地建設、在研疫苗開發、冷鏈物流建設等項目。其中,半數以上募集資金——5.5億元將投入與生產基地二期建設。

生產基地建設主要爲配套相關疫苗產品上市後的產能需求。康希諾也提出,除了未來產能利用可能不足的風險,生產基地二期等相關建設投資,將大量新增廠房、機器設備金額。

在項目完成後,康希諾固定資產將大幅增長,這意味着將產生一筆不小的固定資產年折舊費用。公司目前仍沒有產品上市,整體處於淨虧損狀態,未來或許還會加劇。

2017年至2019年,康希諾的歸母淨利潤分別爲-0.64億元、-1.38億元、-1.57億元。收入方面則僅有“百萬”級別,三年分別僅實現營收18.72萬元、281萬元以及228萬元。目前公司最大支出爲研發開支。過去三年公司的研發投入分別達到0.89億元、1.24億元、1.58億元,並且公司預計2020年至2022年還將投入9-12億元。

對於部分滿足條件的研發投入,康希諾採用資本化的會計政策,並計入無形資產。過去三年分別有2131.00萬元、1027.46萬元、582.45萬元資本化研發投入。截至2019年底,公司已經形成了1980.64萬元的無形資產。

公司研發投入情況 數據來源:招股書

未來隨着更多產品接近上市,康希諾研發投入資本化率將進一步提高。研發投入資本化的“好處”在於減少了當期研發費用。然而計入無形資產的資本化研發投入將進行攤銷,這將對公司業績產生持續影響。此外,由於公司產品開發存在不確定性,也存在開發支出及無形資產減值。

由於港股上市僅一年多,康希諾目前財務狀況相當寬裕,能夠滿足持續研發投入。截至2019年底,公司有流動資產合計7.94億元,其中貨幣資金6.43億元、交易性金融資產1.12億元。公司整體資產負債率僅爲17.59%,較2018年36.88%大幅下降,流動比率達6.82倍,屬較健康狀態。

數據來源:WIND、界面新聞研究部

新冠疫苗進入III期

在康希諾推進的多項疫苗研發中,新冠疫苗無疑最受關注。

3月17日,康希諾研發的新冠肺炎腺病毒疫苗——“Ad5-nCoV”,正式啓動臨牀研究。“Ad5-nCoV”爲康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院(下稱:軍科院)聯合研發。5月18日,康希諾稱 “Ad5-nCoV”已獲得在加拿大的臨牀試驗批准。

6月25日,中央軍委後勤保障部衛生局頒發軍隊特需藥品批件,批准“Ad5-nCoV”在軍隊內部使用,有效期一年,但不得擴大接種範圍。

相比其他疫苗技術路徑,腺病毒疫苗在安全性上具備一定優勢。目前新冠疫苗的研發路徑還有滅活疫苗、重組蛋白疫苗、減毒活病毒疫苗等。其中滅活疫苗的安全隱患相對較大,對生產的要求也更爲苛刻,在國外成熟市場已少有應用。腺病毒疫苗的原理是應用對人體無害的病毒——腺病毒作爲載體,因此在安全性上更有優勢。

全球範圍來看,針對新冠疫苗的開發非常多。截至2020年5月15日,國內外有超過118種新冠疫苗在研,其中有8個候選疫苗產品進入臨牀試驗階段。包括採用mRNA技術的美國生物技術公司——Moderna、德國生物科技公司——BioNTech,採用DNA藥物平臺的美國生物科技公司——Inovio,採用滅活疫苗路線的,武漢生物製品研究所和北京科興中維生物技術有限公司。

康希諾是最早開展新冠疫苗臨牀試驗的公司之一。能夠第一時間開展疫苗研發,主要得益於康希諾同軍科院之間良好的關係。公開信息顯示,軍科院在今年1月即獲得新冠病毒樣本,並進入實驗室進行相關研究與開發。

2017年,康希諾與軍科院合作開發的埃博拉病毒疫苗“Ad5-EBOV”註冊申請得到批准,目前該產品是中國唯一申請用作應急使用及國家儲備的埃博拉病毒病疫苗。值得注意的是,埃博拉病毒疫苗的開發也同樣採用了腺病毒載體的技術路徑,因此康希諾被認爲擁有腺病毒載體疫苗的開發經驗。

康希諾產品研發進展 數據來源:招股書

目前“Ad5-EBOV”是康希諾僅有的一款獲批產品。該品種僅供應急使用及未來國家儲備安排,且將在監管機構指導下使用,將根據國家特別需求安排生產,可能不會成爲公司業績主要來源。

產品前景不明朗

除“Ad5-EBOV”已獲得批准以外,康希諾另有10餘款產品處於開發階段,其中有兩款腦膜炎球菌結合疫苗——“MCV2”和“MCV4”目前已經接近上市,處於新藥申請階段。

從市場角度來看,“MCV2”和“MCV4”存在欠缺競爭力的問題。與逐漸成爲市場主流的聯苗相比,“MCV2”和“MCV4”可預防疾病種類較少。由於接種一次聯苗可以防止兩種或多種疫病,減少免疫接種手續,市場也更傾向於聯苗產品。

目前“MCV2”類疫苗,已有智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)及羅益生物的同類產品上市,華蘭生物(002007.SZ)、成大天和生物等公司處於在研階段。“MCV4”類疫苗,已有智飛生物、沃森生物、民海生物等國內公司處於臨牀試驗階段。如何開展“MCV2”和“MCV4”的市場推廣將是康希諾的問題之一。需要了解的是,“MCV4”相對於“MCV2”覆蓋的血清型更多,存在一定替代關係。

對於腦膜炎疫苗市場最大的不確定性在於免疫規劃。“MCV2”將有望進入國家免疫規劃成爲免疫規劃疫苗。

目前我國實施的免疫規劃包括乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗等。我國極重視傳染性疾病的防範與控制,根據《疫苗流通與預防接種管理條例》規定,國家規劃的免疫疫苗全部都是不收費的,國內疫苗市場以免疫規劃疫苗爲主。

如果“MCV2”進入免疫規劃,則意味着其將與自費的“MCV4”構成一定的競爭。而長遠來看,“MCV4”也存在進入免疫規劃的可能性。

對於疫苗企業而言,免疫規劃以外的市場纔是競爭“主戰場”。

根據披露的研發管線,康希諾的13價肺炎結合疫苗“PCV13”處於I期臨牀試驗階段。目前國內已有輝瑞與沃森生物的“PCV13”獲批上市,另外民海生物“PCV13”已提交註冊申請,蘭州生物製品研究所“PCV13”處於臨牀試驗III期階段,此外尚有多家國內藥企處於I期臨牀階段,因此康希諾的“PCV13”的優勢並不明顯。

PCV13是全球最暢銷疫苗品種之一。根據輝瑞財報,“PCV13”2015年全球銷售額曾達到62.45億美元的巔峯,是全球藥品銷售額前十中唯一的疫苗產品。

目前,港股的康希諾生物(6185.HK)股價爲215港元/股,總市值約爲480億港元。

君實生物(688180.SH、1877.HK)AH股兩地溢價來看,A股康希諾上市之後,估值或大大高於港股。截至7月24日,A股君實生物股價爲114元/股;港股君實生物股價爲48港元/股,兩地溢價超過兩倍。這種情況或將在康希諾生物上再現。

責任編輯:陳悠然 SF104

相關文章