原標題：海特生物子公司新冠檢測試劑盒已具備出口條件

新京報訊（記者 張秀蘭）8月3日，海特生物在互動平臺上表示，子公司新冠檢測試劑盒已具備出口條件，但還未獲得國家註冊證書。

海特生物主營業務爲生物製品（注射用鼠神經生長因子凍乾粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍乾粉針劑）和其他化學藥品的研發、生產和銷售。有投資者在互動平臺上就新冠檢測試劑盒相關問題向海特生物提問，公司回覆稱，子公司的新冠檢測試劑盒已具備出口條件，目前還未獲得國家的註冊證書。

此前，商務部、海關總署、國家藥監局聯合發佈公告，今年4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑盒、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。

2019年，海特生物實現營收6.20億元，同比增長4.96%，淨利潤爲6303.51萬元，同比下降33.04%。今年4月17日，海特生物對外公告，全資子公司海泰生物取得兩項醫療器械產品歐盟CE符合性聲明文件，涉及產品爲新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因檢測試劑盒（熒光PCR法）。彼時兩個產品尚未取得中國醫療器械產品註冊證書，因此產品不能出口，也不能在國內銷售。