來源:財華社

基石藥業-B(02616-HK)公佈,公司之合作伙伴Blueprint Medicines Corporation於7月24日宣佈,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)發佈一份積極審查意見,建議有條件批准avapritinib上市,作爲一種單藥療法,用於治療攜帶血小板衍生生長因數受體α(PDGFRA) D842V突變的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。

CHMP的審查意見將提交給負責醫藥產品上市許可審批的歐盟委員會做進一步審覈。

針對avapritinib的上市申請,預計歐盟委員會將在今年九月底前作出最終批覆。如果獲批avapritinib將成爲在歐盟上市的第一款針對攜帶PDGFRA D842V突變GIST患者的靶向治療藥物,該藥上市銷售所用的商品名爲AYVAKYT®。

相關文章