爲進一步加強貴陽市養老機構、社會福利院、救助站等機構的醫療器械質量安全管理,根據《市市場監管局市民政局關於印發的通知》要求,貴陽市市場監管局在全市組織開展了對此類機構的聯合檢查。

截至8月25日,共檢查貴陽市民政局下屬的貴陽市社會福利院醫務室、貴陽市第二社會福利院衛生所等8家醫療機構。醫療器械的檢查,按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定,重點從質量管理機構的設立、質量管理制度的建立及醫療器械的購進、驗收、貯存、使用、維護、轉讓、報廢銷燬、不良事件監測等方面進行檢查。從檢查的情況來看,主要存在以下問題:部分機構未建立購進驗收、貯存、使用、維護、轉讓、報廢等覆蓋質量管理全過程的醫療器械使用質量管理制度;部分機構未配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或質量管理人員;未使用符合質量管理要求的計算機軟件;部分機構的醫療器械繫從零售企業購買;部分機構檢驗科貯存需冷藏的體外診斷試劑的設備均爲家用冰箱,不能對貯存溫度進行監測、記錄和調節。針對檢查發現的問題,檢查組要求相關機構立即進行整改。

下一步,貴陽市市場監管局將對相關機構的整改情況進行跟蹤及複查,確保整改落實到位。通過開展此次聯合專項檢查,進一步增強了養老機構、福利院、救助站等機構的質量安全主體責任意識和風險意識,有效防範和遏制了醫療器械質量安全事故的發生,保障了弱勢羣體的用械安全。

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