文章來源 | 房山檢察

疫情防控常態化下,防疫物資的市場需求量保持着持續的增長,作爲防疫的重要裝備,口罩幾乎成爲了人們生活中的必需品。但是,巨大的市場也給不法商人提供了可乘之機,市場上出現了不少僞劣口罩,這些劣質口罩不僅混跡在市場上真僞難辨,更嚴重地威脅着人民羣衆生命財產安全,下面讓我們一起看一看房山區檢察院辦理的一起銷售僞劣產品案,從中學習如何避免購買到劣質口罩。

案情回顧

2020年1月21日至23日間,焦某從河南省衛輝市購買300箱(每箱500包、每包20只)“飄安”牌一次性使用醫用口罩,在明知上述醫用口罩沒有合法手續且存在明顯質量問題的情況下,仍然通過其藥店對外銷售上述醫用口罩,銷售金額共計人民幣70餘萬元。經河南飄安集團有限公司證明,涉案醫用口罩不是該公司生產的產品。經北京市醫療器械檢驗所檢驗,涉案醫用口罩所檢鼻夾項、口罩帶項、細菌過濾效率(BFE)項和微生物指標項不符合《一次性使用醫用口罩》YY/T0969-2013行業標準要求。

2020年3月2日,北京市房山區人民檢察院以涉嫌銷售僞劣產品罪對該涉案藥店、焦某等人提起公訴。2020年3月12日,北京市房山區人民法院當庭作出一審判決,認定被告單位、被告人焦某等人構成銷售僞劣產品罪,依法對被告單位適用罰金刑,判處被告人焦某等7人九個月至八年不等的有期徒刑,並處七千元至四十五萬元不等的罰金。

什麼是僞劣口罩?

醫用口罩分爲醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩三種類別。醫用防護口罩、醫用外科口罩均有相應的強制性國家標準和強制性行業標準,但市場上大量存在的一次性使用醫用口罩只有推薦性行業標準。

《醫療器械分類目錄》中將醫用口罩管理類別定爲二類,根據國務院《醫療器械監督管理條例》規定,第二類醫療器械實行產品註冊管理,要求從事第二類醫療器械的生產企業向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可,對符合規定條件的,准予許可併發給醫療器械生產許可證後,方可進行醫用口罩的生產經營,也即生產一次性使用醫藥口罩需經生產許可。《一次性使用醫用口罩》推薦性行業標準爲YY/T0969-2013,即對於一次性使用醫用口罩而言,細菌過濾效率(BFE)項和微生物指標項系防護功能的核心指標,直接影響口罩的防護功能。其中細菌過濾效率應不小於95%,涉案口罩檢驗結果爲最小值:40.7%;微生物指標項應爲無菌。不符合上述標準的一次性使用醫藥口罩均爲僞劣口罩。

如何辨別口罩的真僞

01

1、購買之前要分清購買口罩所屬的種類,並根據所屬種類觀察口罩外包裝上是否印有相應的行業標準,例如正規的醫用外科口罩外包裝上會因右邊“YY0469-2011”標示。

02

2、看LA標誌和QS認證。非國產口罩,只要是正規進入國內市場的一定要有LA認證;國產口罩,不管是國內用還是用於出口,都一定要有QS和LA認證。

03

3、登陸國家藥品監督管理網站,根據口罩外包裝上的註冊證編號進行查詢並根據查詢到信息中的產品名稱進行判斷,如果信息輸入無誤,卻無法查詢到產品信息,則可以判定爲假口罩。

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