上海奉贤区二类医疗器械备案申请资料，时间，费用
原标题：上海奉贤区二类医疗器械备案申请资料，时间，费用
二类医疗器械备案资料：
1、企业《营业执照》复印件(校验原件)；
2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；
6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；
7、经办人授权证明；
8、其他证明材料。
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
符合规定条件的，于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》
互联网药品信息服务资格证书有效期限为五年，也就是说，企业申请这一资质五年后，这个资质就失效了，企业需要重新申请，这一点企业要特别注意一下。
