8月4日，位于张江科学城的天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其伊坦生长激素（eftansomatropin，TJ101）差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请，该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。天境生物首席执行官申华琼博士表示：“国家药品监督管理局对于此项3期注册临床试验的受理是公司将这一创新产品推向中国市场计划的重要一步。

伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc），设计开发的一种长效重组人源生长激素(rhGH)，具有新颖的分子形式和更长的半衰期，给药频率仅为一周一次。早前，天境生物从Genexine 公司获得了伊坦生长激素在中国地区开发、生产和商业化的权益。

此项计划在中国开展的3期注册临床试验，是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的临床研究，旨在评估伊坦生长激素在治疗儿童生长激素缺乏症中的安全性、疗效和药代动力学，并证明与阳性对照药物诺泽重组人生长激素注射液相比较的非劣效性。

据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的报告显示，在大中华地区约有340万儿童生长激素缺乏症患者，但仅有3.7%的患者接受生长激素治疗。据悉，作为一种具有高度差异化的长效重组人源生长激素，天境生物正在开发的伊坦生长激素有望成为一种更安全、便捷、且有效的生长激素缺乏症替代疗法。一直以来天境生物都聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的治疗需求，专注于具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新生物研发，此次伊坦生长激素3期注册临床试验将给儿童生长激素缺乏症患者带来春天。天境生物正凭借其卓越的创新能力和资深优秀的团队实现其“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”的美好愿景。

关于天境生物

天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域差异化创新生物药的研发。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”。为抓住机遇，履行使命，天境生物在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发，全球项目引进，迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的符合国际标准的GMP生产基地，正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。天境生物在中国和美国都有分支机构。