原標題：新冠疫苗大消息！強生宣佈進入第三期臨牀試驗，阿斯利康疫苗試驗卻仍被擱置

每經編輯 王曉波

隨着新冠疫情的發展，世界各地也不斷傳出關於疫苗的利好消息。

中國方面，目前已有11款疫苗進入臨牀試驗階段，其中4款進入三期臨牀試驗。世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦日前表示，中國一些疫苗在現階段臨牀試驗中已被證明有效。

在國外方面，美國強生公司9月23日宣佈，該公司研發的新冠候選疫苗進入三期臨牀試驗階段。在獲得試驗批准後，強生成爲第四家獲得美國政府Operation Warp Speed支持的三期臨牀試驗製藥商。另外三家分別是Moderna，輝瑞和阿斯利康。

不過阿斯利康也有一則壞消息，據路透社援引美國衛生部長的消息稱，阿斯利康的新冠疫苗在美國的試驗仍被擱置，美國食品和藥物管理局（FDA）正在調查導致該全球試驗終止的患者疾病。

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強生新冠疫苗進入第三期試驗預計明年初用於緊急授權使用

9月23日，強生宣佈這款名爲JNJ-78436735（也被稱爲Ad26.COV2.S））的候選疫苗進入三期臨牀試驗階段，這是一項隨機雙盲安慰劑對照的臨牀試驗。

該實驗將在美國、阿根廷、巴西、智利等216個國家和地區進行，將招募6萬多名成年志願者旨在評估在研新冠疫苗在60000名18歲及以上成年人，包括60歲以上的人羣中，單劑疫苗與安慰劑的安全性和有效性。這6萬名志願者當中，也包括了患有其他疾病的人羣，以便儘可能囊括各種高風險和多樣化的人羣。

此次研發新冠疫苗的公司——強生的子公司Janssen表示，公司正在使用與製造實驗性奧博拉疫苗相同的技術。強生首席科學官保羅·斯托菲爾斯（Paul Stoffels）在週二的電話會議上表示，公司將“很快”公佈早期的試驗數據。他同時表示，該疫苗耐受性也十分良好，輕微不良反應在48小時內即可消退。

不過，特朗普此前似乎不看好強生疫苗的進展。當被問到哪個藥廠可能是第一個獲得美國批准的疫苗製造商時，特朗普表示輝瑞，Moderna和阿斯利康進展良好，但強生的疫苗可能會晚一點。

但是，美國衛生與公衆服務部曾在8月5日宣佈，已與Janssen達成一項價值約10億美元的協議，購買了1億劑疫苗。公告還稱，該交易使聯邦政府可以選擇訂購另外2億劑疫苗。

強生此前也曾表示，預計將在2021年初向公衆提供用於緊急授權的疫苗批次。該公司表示，它將繼續擴大生產能力，並努力實現每年提供十億劑疫苗的目標。

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阿斯利康新冠疫苗在美國的試驗仍被擱置

據路透社報道，美國衛生與公衆服務部部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）週三表示，阿斯利康的新冠疫苗在美國的試驗仍被擱置，美國食品和藥物管理局（FDA）正在調查導致該全球試驗終止的患者疾病。

阿斯利康此前宣佈，由於一名參加該公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗試驗接種的志願者出現疾病，該公司將暫停正在進行的一項疫苗試驗。這是首個宣佈暫停的已進入三期臨牀試驗的新冠候選疫苗。

這家公司已經在英國恢復了試驗，即使其中的一名受試者出現了橫貫性脊髓炎，一種脊髓的炎症性疾病，而同時另一名志願者的病症仍有待確診。不過，《紐約時報》援引一位熟悉情況的知情人士的話暗示，第二個人較早時候遭罪於相同的副作用，而阿斯利康此前卻從未有報告過。《電訊報》刊出的一篇文章稱，結果是“ 7月份的第一次暫停並未公開披露，而試驗又重新啓動”。

不顧出現兩例嚴重病症之後要求進行更爲深入研究的壓力，阿斯利康已經在英國、巴西、印度和南非重啓了試驗，不過試驗在美國仍處於擱置之中，FDA的調查仍在進行當中。

當地時間9月21日，美國總統特朗普還在電視節目中，對阿斯利康等企業的在研新冠疫苗表示了讚賞。

美藥管局擬提高新冠疫苗審批標準，保證不因政治干預授權

據新華社援引美國媒體報道，美國食品和藥物管理局打算不久後頒佈更嚴格的新冠疫苗緊急使用授權標準，將增加在研新冠疫苗在11月3日選舉日前獲批使用的難度。

《華盛頓郵報》報道，美藥管局最快本週頒佈對新冠疫苗作緊急使用授權的新標準，可能要求作相關申請的新冠疫苗製造商在臨牀試驗受試者接種第二劑疫苗後加以追蹤觀察，追蹤時長的底線中位數爲兩個月。

路透社報道，與美方有協議的新冠疫苗研發企業幾乎無一有望在選舉日前提供明確的臨牀試驗結果。美國兩家研發進度領先的藥企莫德納和輝瑞公司7月底啓動終期試驗，一個月後才招募到原計劃一半受試者。兩家藥企均要求受試者打兩針疫苗，中間需隔三四周。一旦應用“兩個月觀察期”的新規，這兩家藥企不可能在11月3日前獲得審批所需的試驗數據。

另外，藥管局可能要求參加臨牀試驗的安慰劑組成員必須至少包含5名新冠重症患者。

美國媒體指出，藥管局提高疫苗審批標準旨在提高透明度和公衆信任度，保證不會因爲政治干預而匆忙對安全性和有效性沒有得到充分保障的新冠疫苗作授權。

每日經濟新聞綜合新華社、海外網、環球網、華爾街見聞等