原標題:中國生物滅活疫苗項目組獲國資委表彰,開闢國際臨牀試驗陣地

澎湃新聞從國務院國資委新聞中心官方微信號“國資小新”獲悉,10月22日,國資委黨委印發《國資委黨委關於表彰中央企業抗擊新冠肺炎疫情先進個人和先進集體的決定》,授予陳建光等300名同志“中央企業抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號;授予中國建築中建三局集團有限公司工程總承包公司等100個集體“中央企業抗擊新冠肺炎疫情先進集體”稱號。

其中,國藥集團中國生物長城項目(三期臨牀)組獲“中央企業抗擊新冠肺炎疫情先進集體”;同時,國藥集團中國生物還有3人獲“中央企業抗擊新冠肺炎疫情先進個人”榮譽稱號,他們分別是朱京津,國藥集團中國生物黨委書記、國藥集團生物製品事業部總裁;張雲濤,國藥集團中國生物副總裁;黎莉,國藥集團中國生物規劃發展部主任。

開闢中國疫苗國際臨牀試驗陣地,三期試驗順利

據“中國生物”官方微信公衆號消息,在新冠滅活疫苗研發的關鍵時刻,中國生物長城項目(三期臨牀)組臨危受命,於7月9日遠赴阿聯酋,全球首家組織開展了新冠滅活疫苗的Ⅲ期臨牀研究。

該公號信息顯示,團隊以戰時狀態科學設計臨牀方案,統籌佈置臨牀現場,以阿聯酋爲中心,迅速在巴林、埃及、約旦等四國積極布點,全面出擊。團隊克服疲勞關、語言關、高溫關、飲食關等一系列困難,奮勇拼搏,3個月沒有休息,連續作戰,每日超強超負荷工作,有時連續工作16個小時。

不到2個月時間內,團隊創造了多個全球第一:接種4萬人、覆蓋125個國籍樣本;建立了全球最大的臨牀試驗現場;投入近千名醫護及保障人員;入組志願者國籍最多,入組速度最快。

帶隊赴阿聯酋等國家實施Ⅲ期臨牀試驗的人是國藥集團中國生物黨委書記、國藥集團生物製品事業部總裁朱京津,他在此次表彰中獲“中央企業抗擊新冠肺炎疫情先進個人”榮譽稱號。

據“中國生物”官方微信公衆號消息,朱京津積極推動在阿聯酋周邊國家開展聯合試驗,拓展新的臨牀試驗現場,帶隊拜訪各國政府官員、中國駐當地大使館,爲項目推進創造了有利條件,先後在巴林、約旦、埃及等開設了分中心。

他在複雜環境中確保了疫苗和人員安全;他帶病堅持工作,堅持分類指導,虛心聽取國家有關部委指導意見,充分發揮國家疾控中心和河南疾控中心專家作用,不斷密切與阿聯酋合作伙伴關係,多層次開展好各項工作,在這次特殊的大戰大考中,作出了突出的貢獻。

據公開報道顯示,阿聯酋是第一個開展中國疫苗國際臨牀(Ⅲ期)試驗的國家。由國藥集團旗下中國生物技術股份有限公司生產的新冠滅活疫苗於6月23日正式啓動在阿聯酋的國際臨牀(Ⅲ期)試驗,試驗原本計劃爲15000名志願者注射疫苗,後將試驗規模擴大至31000人。

當地時間9月14日,阿聯酋政府宣佈批准國藥集團中國生物新冠滅活疫苗投入使用。疫苗接種對象爲奮戰在阿聯酋抗擊新冠肺炎疫情一線的醫務人員。當地時間9月19日,阿聯酋衛生和預防部部長阿卜杜拉赫曼·奧維斯接種了由中國研發的新冠疫苗。

其時,阿卜杜拉赫曼·奧維斯表示,中國研發的新冠疫苗臨牀研究結果以及該疫苗在阿聯酋的第一階段和第二階段試驗結果均表明該疫苗是安全有效的,目前正在大量志願者身上進行的第三階段試驗進展也非常順利。

據北京日報客戶端消息,10月20日,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹新冠疫苗有關情況。會上,國藥集團董事長劉敬楨表示,目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、約旦、祕魯、阿根廷、埃及等10個國家開展三期臨牀實驗,目前已經接種5萬餘人。

他透露,目前滅活疫苗總共接種的試驗者數量達到6萬人,各方面反映還是非常不錯的。接種人羣樣本量涵蓋125個國籍,各方面進展在領跑全球,得到了國際社會廣泛的認可。現在已有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。

建成全球最大新冠滅活疫苗生產車間,年產3億劑

同樣獲得先進個人表彰的還有國藥集團中國生物副總裁張雲濤;國藥集團中國生物規劃發展部主任黎莉。

據“中國生物”官方微信公衆號消息,張雲濤是中國生物新冠疫情防控領導小組成員和科研攻關團隊負責人。1月22日,張雲濤就統籌佈局了中國生物北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所分別開展新冠滅活疫苗研發。他帶領研發團隊參加科技部立項審評彙報,獲得科技部“國家重點研發計劃”緊急立項。

在他的協調下,兩個攻關團隊分別與國家CDC和中科院武漢病毒所聯合開展疫苗研發,短短一個月時間完成了病毒分離和鑑定、三級毒種庫建立和病毒滅活工藝驗證等工作。他帶領攻關團隊又陸續攻克抗體制備及鑑定、檢測方法建立及質量標準研究、生產工藝研究、配伍及配方篩選、動物攻毒保護性試驗和疫苗安全性評價等一系列工藝和質控關鍵技術,並順利解決了P3實驗室的借用、感染動物模型提供、動物體內評價、疫苗樣品的運輸、申報資料滾動提交審評等前所未有的困難。

在他具體指揮下,北京生物製品研究所新冠滅活疫苗獲得全球首個臨牀批件,武漢生物製品研究所隨後也獲批件。目前,兩個滅活疫苗均已經完成18歲以上人羣的I/Ⅱ期臨牀研究,海外Ⅲ期臨牀研究正在順利開展。同時,張雲濤還佈置和協調中國第一個人用疫苗的高等級生物安全生產設施的建設和認證工作,建成全球最大的新冠滅活疫苗生產車間,可年產3億劑新冠疫苗,爲新冠疫苗的規模化生產和疫情的防控提供了最強有力的保障。

據“中國生物”官方微信公衆號消息,黎莉牽頭負責組織落實在北京和武漢兩地建設高等級生物安全生產車間及實驗室,北京生物製品研究所建成了我國第一個新冠疫苗滅活生產車間。

從1月27日啓動,7月北京生物製品研究所順利通過國家五部委組織的生物安全檢查,直至9月武漢生物製品研究所通過生物安全檢查,黎莉組織完成了中國生物高等級生物安全實驗室和生產車間的規劃佈局;在沒有國家標準的情況下,牽頭組織編制建設標準;完成新冠疫苗車間和實驗室建設項目選址、方案論證、項目申報、建設過程督導檢查,組織生物安全管理體系文件的審覈並配合組織完成生物安全檢查等工作,北京生物製品研究所在2個月內完成了中國第一個新冠疫苗滅活生產車間建設,創造了新冠疫苗生產車間建設“火神山”速度。

特別是在武漢生物製品研究所新冠疫苗綜合體項目建設中,在封城情況下,她組織設計和公司建設團隊遠程開展項目方案和論證、組織項目參建方克服疫情、雨季、人員組織等困難,科學合理制定建設順序,及時發現項目建設中的問題並調配各方資源全力支援,鼓勵督促參建方連續奮戰,保證新冠滅活疫苗生產車間如期建成並通過生物安全檢查,成爲國內第三家、湖北第一家通過生物安全檢查具備生產條件的生產車間。兩個車間的投入使用,爲我國滅活疫苗生產供應創造了保障條件,爲控制疫情作出了突出貢獻。

據北京日報客戶端消息,10月20日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹新冠疫苗有關情況。會上,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,預計到今年年底,我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑。明年,我國新冠疫苗年產能在此基礎上會有效擴大,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

相關文章