當地時間10月22日週四上午,美國生物科技公司莫德納宣佈3萬名志願者都已接受了新冠疫苗注射,3期臨牀測試接近尾聲。其中2萬5千名志願者已經完成兩次mRNA-1273疫苗注射,其餘5千名志願者預計將在28天內完成第二次注射。

"完成新冠疫苗3期測試所有志願者的註冊對我們來說是疫苗臨牀研發的一個重要里程碑。"莫德納首席執行官班塞爾(Stéphane Bancel)說道,"我們對所有的參與者深表感謝。"

目前美國總共有4家企業正在最後的臨牀測試階段。莫德納於今年7月27日開始新冠疫苗3期臨牀測試,也是美國第一個開始測試的疫苗研發公司;輝瑞於同一天的晚上也開始了疫苗3期測試。阿利斯康於8月31日在美國開展3期測試階段,由於一名病人出現嚴重不良反應而暫停測試;就在前一天21日晚,巴西一名參與阿利斯康疫苗臨牀試驗的志願者去世,年僅28歲。強生於9月23日開始進行測試,而開展僅3個星期後也因一名病人情況惡化而中斷測試。莫德納的新冠疫苗最早投入臨牀試驗,不過目前爲止沒有出現一例嚴重的病例。

目前距離莫德納的新冠疫苗獲得批准再上市還有一段路程。首先,爲了證明疫苗75%的有效性,3萬名志願者中得有53名感染上新冠,而莫德納預計這將會在11月中旬時發生;其次,53名感染上新冠的志願者中將有至少40名接受藥物治療。還有,美國藥監局會要求足夠的時間觀察受試者是否出現其他症狀。藥監局規定3期測試一半的志願者在第二劑受試之後需要觀察至少8個星期,若沒有嚴重不良症狀出現公司纔可以申請授權疫苗緊急使用。

莫德納公司總裁表示已在儘快推進獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准使用的進度了,"若一切順利的話",預計12月初莫德納的新冠疫苗可以成功上市。

同時,莫德納宣傳本次臨牀試驗招募志願者考慮了"多樣性"的人口構成。至少有三分之一的人口是少數族裔,但是該數據依然低於美國國立衛生研究院院士福奇博士之前要求的數據。其中拉丁裔佔據20%,非裔佔10%,亞裔較少。在9月21日至28日加入試驗的亞裔佔11%,而前期不足6%。

(看看新聞Knews記者:任美星 實習編輯: 呂資文)

相關文章