原標題:11月二十多萬只醫用口罩被企業主動召回

近期,各地新冠疫情呈現零星散發狀態,而且冬季其他呼吸道傳染病進入高發期,醫用口罩依舊是人們生活必需品。但是醫用口罩質量卻頻頻被查出問題,澎湃新聞注意到僅11月就有20多萬隻醫用口罩被企業主動召回。

11月30日,澎湃新聞查詢國家藥監局官網掛出的產品召回信息發現,本月又有包括寧夏泉水藥業有限公司、鄭州安之源醫療器械有限公司、河南誠安醫療科技有限公司、雲南世紀華寶醫藥產業開發有限公司、瀋陽雲本色醫療科技有限公司、雲南康帆醫療器械有限公司在內的6家企業主動召回20多萬隻醫用口罩。

醫用口罩屬於醫療器械,根據我國的現行的《醫療器械召回管理辦法》,醫療器械召回是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的某一類別、型號或者批次的缺陷產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷燬等方式進行處理的行爲。

澎湃新聞通過梳理這些企業公佈的《醫療器械召回事件報告表》發現,這些主動召回醫用口罩的問題包括:口罩帶斷裂強度不合格、口罩壓力差不符合規定、口罩的細菌過濾效率不達標等。

值得一提的是,在雲南康帆醫療器械有限公司的《召回計劃實施情況報告》提到,該公司主動召回的是15萬隻因爲耳帶可能存在質量隱患的一次性使用醫用口罩,而該公司生產的這15萬隻口罩在4月4日均由雲南省政府調撥給雲南昊邦醫藥銷售有限公司作爲防疫物資未對外銷售。

醫用口罩因爲在產品抽檢中發現質量問題而被要求召回的事件頻頻發生。

在今年6月,國家藥監局連發數條口罩召回信息,同樣有十多萬只口罩因爲口罩帶斷裂強度、通氣阻力、無菌要求等不合格被企業召回。

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