近年來,醫藥行業風起雲湧。其中,MAH持證受到越來越廣泛的關注,成爲了行業發展的又一發力點。

11月29日,作爲2020’中國醫藥企業家科學家投資家大會的分論壇之一,2020 MAH持證轉化與合作高峯論壇正式啓幕。

論壇邀請了來自不同領域的企業家及行業專家,解讀MAH制度新政,分析行業痛點,分享MAH實踐經驗,全方位地探討MAH全產業鏈的破局之道,共同把脈中國醫藥行業發展。

本次論壇由杭州錢塘新區管理委員會 (醫藥港小鎮)、浙江省藥學會 、浙江省藥品監督管理與產業發展研究會 、浙江醫藥高等專科學校主辦,浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺承辦,浙江和澤醫藥科技股份有限公司 、杭州澳亞生物技術有限公司 、浙江長典醫藥有限公司、杭州和達高科技發展集團有限公司共同協辦。

浙江省政協常委,浙江省藥學會理事長朱志泉致辭

“從2015年國務院提出開展上市許可持有人制度試點以來,MAH制度結合中國醫藥行業發展實情,一步一個腳印,獲得持續完善與提升。”朱志泉致辭中說。

在踐行MAH制度的道路上,浙江省率先嚐試,不斷創新探索。2019年3月,我們成立了浙江省藥品MAH轉化平臺,這是MAH制度實施後,全國第一個以持有人作爲服務對象,以MAH持證轉化爲服務核心的專業化平臺。

2020年是中國的MAH持證元年,以MAH持證轉化爲核心,配置優質資源,形成產業鏈生態圈,將成爲醫藥行業持續發展最有力的驅動。

主題演講

論壇現場,來自不同領域的嘉賓大咖各抒己見,百家爭鳴,新思路、新觀點層出不窮,爲推動MAH持證全產業鏈的發展提供了新動力,MAH踐行之路有了更明確,更實在的方向。

浙江省藥品監督管理局藥品註冊與監測評估處(中藥民族藥監督管理處)處長周耘分享了《新藥品法規對“藥品上市許可持有人”相關政策解讀》。

雲鋒基金醫療投資執行董事、清華長三角生物醫藥校友會常務理事、祕書長黃瀟從投資機構的視角,分享了《三醫聯動改革下,醫藥行業的發展趨勢》。

浙江九洲藥業副總經理、浙江瑞博製藥有限公司首席技術官郭振榮作《MAH制度下醫藥製造企業如何保持競爭力?》的主題分享。

浙江和澤醫藥科技股份有限公司首席科學家夏金強作《MAH 制度下的突破路徑之一 ——高端製劑、改良型新藥佈局策略》的主題分享。

圓桌論壇

現場還精心安排了主題爲《MAH元年背景下,企業如何轉型升級?》的圓桌論壇,來自國內研發機構、CMO/CDMO企業、流通企業、原料藥製劑一體化企業等各個領域頭部企業負責人圍繞企業轉型升級,和現場與會人員進行深入探討交流,爲MAH持證實踐開闊視野、拓展思路。

浙江和澤醫藥科技股份有限公司董事長兼總經理倪晟:“從研發到生產到銷售,醫藥行業呈現的是碎片化、模塊化,行業分工將越來越專業化,資源整合必將是未來的發展趨勢。”

杭州澳亞生物技術有限公司董事長黃少峯:“澳亞生物在注射劑CMO/CDMO領域積累了豐富的項目管理和技術轉移經驗,專業化的服務團隊與體系,可以更加深入參與到MAH持證中來。”

浙江英特藥業有限責任公司副總經理陳炫:“MAH大背景下,對流通企業而言,產品選擇空間越來越大,希望藉助持證轉化的平臺,集聚更多創新資源要素,爲行業發展深度賦能!”

浙江九洲藥業副總經理、浙江瑞博製藥有限公司首席技術官郭振榮:作爲原料藥製劑一體化企業,非常期待緊跟行業發展,全方位地參與到MAH持證中來,實現醫藥行業上下游企業的共享融合、互利共贏。

同寫意論壇發起人程增江博士擔任圓桌主持。

共享新技術,共創新價值。企業的核心競爭能力建設,不僅需要修煉內功,同時也取決於企業外部資源配置的能力。以MAH持證爲中心,實現優質資源多方共享,將成爲醫藥行業發展的新未來。

關於2020’中國醫藥企業家科學家投資家大會

作爲中國醫藥行業規格最高、影響力最強、規模最大的產業盛會,此前該大會迄今已成功召開十一屆,秉承賦能中國醫藥產業創新升級的使命,凝聚企業 家、科學家、投資家,旨在打通政府、企業、技術、資本、臨牀等創新要素,構建中國最權威的醫藥新產品創新發布平臺,打造中國醫藥產業生態的價值鏈接平臺。

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