让药品行业更加规范，这些新规正影响着你我生活

作为药品一个重要的环节，医药代表广泛的存在于各大医院、药房，为让行业更健康的发展，记者从市药监局获悉，12月1日起，国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法（试行）》正式施行，对医药代表行业进行了更多规范。

▲图片来源于网络

据悉，医药代表是指负责推广相关药品、医疗器械的工作人员，主要涉及医院和药房两个领域，据不完全统计，我国目前有医药代表200多万人。而这职业最早是由合资药企引进，逐渐在我国展开普及。

记者从我国一知名合资药企业内人士处了解到，今年受诸多因素影响，国内外许多药企都进行了裁员动作，一方面是受企业效益影响；另一方面则是市场需求降低后，许多药企对于医药代表需求量下降。“目前相关单位采购的药品中标价格较往年更低，药企利润降低后，自然对医药代表的需求降低。”该人士指出，就整个行业而言，医药代表往往承担着一定的销售任务，但业内一直在呼吁医药代表回归学术推广。《办法》的出台，也是从宏观政策对行业进行引导、规范。这也意味着，以后医药代表行业的进入门槛会更高，也倒逼药企对医药代表的进行择优录取，而非是“带资源”录取。

记者还了解，《办法》着重强调药品上市许可持有人的职责。医药代表的行为和药企紧密挂钩。药企要对所聘请的医药代表全权负责，从聘用、培训到备案、管理，药企不仅要注重医药代表的专业能力，更要对代表的行为准则的进行管理。

在新实施的《办法》中，第二条就明确医药代表主要职责包括：拟订医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理使用本企业医药产品；收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

《办法》列出了医药代表开展学术推广的五种形式：一、医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通。二、举办学会会议、讲座。三、提供学术资料。四、通过互联网或者电话会议沟通。五、医疗机构同意的其他形式。

同时，《办法》明确提出医药代表不得承担药品销售任务，不得实施销售行为，不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等。而《办法》的第十三条规定，医药代表不得有下列情形：一、未经备案开展学术推广等活动；二、未经医疗机构同意开展学术推广等活动；三、承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；四、参与统计医生个人开具的药品处方数量；五、对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；六、误导医生使用药品，夸大或误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或隐瞒医生反馈的不良反应信息；七、其他干预或者影响临床合理用药的行为。

此外，医药代表可通过在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通，举办学术会议、讲座，提供学术资料，通过互联网或者电话会议沟通等形式开展学术推广等活动。

市药监局相关人士介绍，《药品记录与数据管理要求（试行）》12月1日起正式实施，其中对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求，突出重点，结合产业实际，更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

国家药品监督管理局、国家卫生健康委也发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。新版《中国药典》自2020年12月30日起实施。

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这些药企已裁员降薪

今年3月，据国内相关报道，一药企因经营情况不乐观，撤销公司事业部销售团队所有岗位建制，裁撤50多人。

第二批集采过后，业内有消息称，江苏一药企的中标产品线由20个人裁减到4个人。

今年3月，亚宝药业集团通知，为保证困难时期公司经营活动的开展，减轻现金流压力，对全体员工进行短期薪酬下调。其中，高管、中层和基层人员月薪分别降低20%、15%和10%。

今年4月，波士顿科学公司就表示，因为收入减少，公司将在未来90天内对全球约3.6万名员工实行降薪。

今年5月，路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位。

今年6月，丹麦制药企业灵北宣布，其计划裁撤员工100人以上，这是重组其研发业务计划的一部分。

今年8月，梯瓦制药宣布裁员350人，以应对激烈的仿制药竞争。