12月2日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，百濟神州（06160）自主研發的1類新藥BGB-11417薄膜包衣片獲得4項臨牀試驗默示許可，擬用於治療成熟B細胞惡性腫瘤。

根據百濟神州早前發佈的公開資料，BGB-11417是一款潛在“best-in-class”的Bcl-2抑制劑，具有高選擇性。百濟神州已在今年第一季度啓動BGB-11417用於治療成熟B細胞惡性腫瘤患者的1期臨牀試驗，並計劃將其作爲單藥以及聯合BTK抑制劑澤布替尼進行開發。

據悉，此前BGB-11417薄膜包衣片已在澳大利亞獲批臨牀，目前正在當地進行一項針對成熟B細胞惡性腫瘤患者的1a/1b期開放標籤、劑量遞增和擴展研究。