12月1日,江蘇省醫療保障局發佈《關於江蘇省第四輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量採購談判結果的公示》,信息顯示,此次聯盟帶量採購的品種爲乾式膠片和吻合器,其中膠片平均降幅49.62%,最高降幅77.32%,吻合器平均降幅83.93%,最高降幅96.29%,預計全省一年可節約採購資金6.94億元。

前有冠脈支架國家級帶量採購的大幅降價作爲鋪墊,新一輪國家高值耗材帶量採購勢在必行。江蘇在醫用耗材帶量採購先行先試,自去年率先開展冠狀動脈支架帶量採購後,不斷拓展醫用耗材帶量採購的品種範圍,先後涉及心血管科、神經科、眼科、骨科、普外科等多個門類,降價效應明顯。

省級帶量採購在中藥領域的實踐探索也在提速。近日,國家醫保局官網掛網的《國家醫療保障局關於政協十三屆全國委員會第三次會議第3181號(醫療體育類459號)提案答覆的函》,明確表示:將繼續指導和推進地方針對中成藥等藥品開展藥品集採探索,建立公開透明的市場競爭機制,引導企業以成本和質量爲基礎開展公平競爭,通過明確採購量、以量換價、確保使用,促進藥品價格迴歸合理水平。 高值耗材價格“抄底”

據瞭解,此次江蘇省聯盟帶量採購的品種爲乾式膠片和吻合器,前者是做CT、核磁共振等使用的耗材,後者主要用於手術傷口的縫合,聯盟帶量採購週期爲2年、約定採購量爲年度採購量的80%,由江蘇省醫保局牽頭,淮安、揚州、泰州三市醫保局參與組織實施,江蘇省紀委派駐紀檢人員全程參與監督。

此前,江蘇省陽光采購聯盟經過大量調研,深入瞭解各品種差異和臨牀使用特點,覈實各產品功能。在廣泛調研論證基礎上,基於省平臺實際採購數據,對參加企業進行合理分組,做到既充分考慮臨牀需求和產品特徵,又讓同層次品種同組競價,提前公佈中選規則、帶量方案等採購核心內容,有效保障了醫療機構臨牀使用和羣衆多樣化需求。

江蘇省醫保局局長周英介紹,國家組織高值醫用耗材集中採購和使用工作,爲全省開展醫用耗材聯盟帶量採購做出很好示範。“江蘇將根據國家治理高值醫用耗材總體部署,持續推進醫用耗材聯盟帶量採購,降低醫用耗材價格,減輕羣衆負擔,同時也積極爲國家推進醫用耗材集中採購作出有益探索。”

此輪採購的乾式膠片,屬於普通醫用耗材,註冊證審批層級低,且涉及專機專用,對伴隨服務有較高要求;吻合器品種複雜,臨牀用量大、使用科室多,生產企業衆多,質量參差不齊。據統計,江蘇省平臺現註冊膠片生產企業90家,其中有銷售量的膠片生產企業58家,年銷售金額約9.7億元;江蘇省平臺現註冊吻合器生產企業112家,其中有銷售的吻合器企業76家,年銷售金額約13億元。

不僅在江蘇,其它省份在探索和落地高值醫用耗材帶量採購過程中也紛紛砍出了“抄底價”。日前,山東七市聯盟發佈骨科領域集採結果,通過兩輪談判競爭,骨科創傷類最高降幅達94%,平均降幅67.3%﹔血液透析類最高降幅66%,平均降幅35.2%。

而近期在業內流傳的一份《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格監測的通知》的紅頭文件中,明確將開展第二批醫用耗材清單集中採購數據的快速採集與價格監測,並列出產品清單,包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器等六大類。行業普遍預期,醫保局“以量換價”,廠家以低價換市場,雙方在細分品類和區域市場已經取得了“最大公約數”。

事實上,除了國家在積極推動藥械產品帶量採購之外,各個省份也在積極形成自己特色的集中採購方案,包括江西針對未中標品種進行“雙信封”招採,湖南和青海分別針對抗菌藥、重點監控藥品集中採購,河北分疾病領域集中採購,廣西GPO等多種模式。中成藥帶量深化探索

在中藥領域,帶量採購的市場預期和行業討論一直在持續。11月30日,國家醫保局在答覆全國政協委員林凡儒的提案(《國家醫療保障局關於政協十三屆全國委員會第三次會議第3181號(醫療體育類459號)提案答覆的函(醫保函〔2020〕179號)》)引發行業關注。

國家醫保局表示,2018年11月中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中採購試點方案》,隨即各相關部門開展了國家組織藥品集中帶量採購試點,探索“招採合一、量價掛鉤”的機制,取得明顯成效;接着推動了試點全國擴圍和第二批、第三批國家組織藥品集採,成效顯著,同時指導和推進地方針對中成藥等藥品開展藥品集採探索。

早在今年7月,國家醫保局有關司室召開座談會,就生物製品(含胰島素)和中成藥集中採購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關領域採購政策,推進採購方式改革,釋放出中成藥、生物製品帶量採購的強烈市場信號。

目前,地方層面已經開始試水中成藥帶量採購。青海省此前發佈的帶量採購目錄中,一批中藥大品種赫然在列。此外,浙江金華市帶量採購274個品規的採購目錄中,有180個品規是中成藥,其中不乏知名中藥大品種。

依據《青海省公立醫療機構藥品帶量採購文件》, 59個帶量採購品規(包括中成藥品種)全部包括採購量(預計採購量:支、片、袋、瓶),帶量採購藥品以全省各級公立醫療機構上報總採購量的70%做爲約定採購量,抗生素以全省各級公立醫療機構上報總採購量的50%做爲約定採購量;文件強調,從採購結果開始執行之日起,採購週期原則上不少於2年,醫療機構每年與配送企業簽訂帶量採購購銷合同,採購週期內若提前完成當年約定採購量,超出部分中選企業仍按中選價進行供應,直至採購週期屆滿。

在實際採購中,從國家醫保局的回覆不難看出,將繼續指導地方開展藥品集中帶量採購,根據臨牀用藥需求,完善採購方式,合理確定集採範圍,確保藥品質量和供應,滿足羣衆用藥需求。

針對部分需求大、金額高的中成藥品種,積極開展集採探索,取得顯著降價成效,改革成果惠及更多羣衆。可以預見,中成藥開展帶量採購,同樣和化藥、生物類似藥開展帶量採購是一個“量價博弈”的市場必然趨勢,中成藥帶量採購的政策走向值得審慎關注。

■記者 張藍飛 編輯 陳雪薇

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