據國家藥品監督管理局網站3月30日消息,國家藥品監督管理局、國家標準化管理委員會發佈關於進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見。其中提出,到2025年,基本建成適應我國醫療器械研製、生產、經營、使用、監督管理等全生命週期管理需要,符合嚴守安全底線和助推質量高線新要求,與國際接軌、有中國特色、科學先進的醫療器械標準體系。

  爲高效推進醫療器械標準化工作,意見指出,進一步加強和規範醫療器械標委會和歸口單位管理,優化委員構成,增強委員構成的廣泛性、代表性、先進性,強化對主任委員、副主任委員、祕書長等核心人員管理。構建醫療器械標委會和歸口單位考覈評價指標體系,加大考覈評估工作力度,強化考覈評估結果應用,健全考覈激勵和退出機制,對工作優秀的醫療器械標委會和歸口單位予以通報表揚,對不能履職盡責的實施動態調整。

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