自2024年4月1日起,未取得醫療器械生產、經營許可(備案)的企業,不得從事相關產品的生產和銷售。所以當我們在電商平臺搜索“射頻美容儀”時,會發現僅剩9款在售產品,其餘大部分未取得資質的產品已被電商平臺下架。

根據國家藥監局發佈《關於調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》(2022年第30號)中的規定顯示,自2024年4月1日起,未取得醫療器械生產、經營許可(備案)的企業,不得從事相關產品的生產和銷售。所以當我們在電商平臺搜索“射頻美容儀”時,會發現僅剩9款在售產品,其餘大部分未取得資質的產品已被電商平臺下架。

不過這些產品雖然在電商平臺下架,但是在二手交易平臺仍有銷售。其中,深圳市宗匠科技有限公司旗下品牌「覓光AMIRO」屬於絕對的明星品牌,也同樣受到行業普遍關注。據悉,AMIRO覓光脫毛儀在2022年取得二類醫療器械認證。根據《規定》內容顯示,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械註冊證不得生產、進口和銷售。30號公告發布前已取得第二類醫療器械註冊證的,原註冊證在有效期內繼續有效;在原註冊證有效期內可以繼續生產,生產的合格產品,在產品使用期限內可以繼續銷售使用。

不過覓光旗下的射頻美容儀雖已在廣東省藥監局完成三類醫療器械臨牀試驗備案,但並未取得相關資質。對此,在AMIRO覓光超聲蛋提拉炮美容儀的商品詳情頁標註「非醫療器械商品不具備醫療功效」。至於其他品牌商品,用戶在購買前建議詢問客服是否取得相關生產資質,避免產品出現質量問題導致售後維權困難。

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