來源:智通財經網

港交所4月8日披露,康諾亞生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“康諾亞生物”)向港交所主板申請上市,大摩、中金公司、華泰國際爲其聯席保薦人。

康諾亞生物是一家生物科技公司,擁有多種臨牀階段的資產,每種資產均爲其各自競爭領域中的有力競爭者。公司專注於自主發現及開發創新生物療法以滿足自體免疫及腫瘤治療領域中未獲滿足的大量醫療需求。

公司的核心業務模式是基於差異化或經臨牀驗證的作用機制自行發現及開發創新療法。爲配合內部研發工作,公司亦通過合資企業或對外授權安排與第三方合作開發及商業化公司的候選藥物。招股書顯示,公司和多個知名藥企展開合作,其中包括石藥集團(01093)、樂普生物、天廣實、諾誠健華(09969)。

公司產品

公司目前研發中的產品及對已進入臨牀階段的候選藥物及選定的可進入臨牀試驗申請階段的候選藥物開發狀態:

公司的核心產品爲CM310(IL-4Rα抗體),是多種臨牀試驗中的一種針對白介素4受體α亞基 (IL-4Rα)的人源化及高效的拮抗劑抗體。其爲首個國產且獲得中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的臨牀試驗申請批准的IL-4Rα抗體。通過靶向IL-4Rα,CM310阻斷白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信號傳導。IL-4及IL-13爲引發II型炎症的兩種關鍵細胞因子。

公司的主要候選藥物包括CM326(TSLP抗體) 和CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)。其中,CM326是針對胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的人源化高效單克隆抗體。其爲中國首個全世界第三個獲臨牀試驗申請批准的國產TSLP靶向抗體。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E (MMAE)。其爲首個在中國及美國取得臨牀試驗申請的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。

財務狀況

招股書顯示,康諾亞生物的產品尚未獲準進行商業銷售,因此尚未從產品銷售中產生任何收入。自公司成立以來,公司每年產生經營虧損。於2019年及2020年,公司分別產生全面虧損總額1.68億元及8.19億元。全面虧損總額主要來源於研發開支、行政開支及可轉換可贖回優先股公允價值虧損。

公司預期在至少未來幾年經營開支會增加,因爲公司需要進一步進行臨牀前研究、繼續進行候選藥物的臨牀開發、就候選藥物尋求監管批准及製造候選藥物、推出的在研產品以及增聘必要人員以經營公司的業務。

募資用途

(1)約40%的資金將用於正在進行及計劃開展的臨牀試驗,籌備公司的核心產品CM310(IL-4Rα抗體)的註冊備案及計劃開展的商業化上市;

(2)約10%的資金將通過對公司與樂普生物的合資企業KYM進行注資而將用於正在進行及計劃開展的CMG901 (Claudin 18.2抗體偶聯藥物)臨牀試驗,包括但不限於正在中國進行的晚期實體瘤I期臨牀試驗;

(3)約10%的資金將用於正在進行及計劃開展的臨牀試驗來評估CM326(TSLP抗體)治療哮喘患者,包括但不限於la期的健康對象:

(4)約15%的資金將用於公司其他管線產品的臨牀前評估及臨牀開發,包括CM313(CD38抗體)、MIL95/CM312 (CD47抗體)、CM338(MASP-2抗體)、CM355(CD20xCD3雙特異性)、 CM350(GPC3xCD3雙特異性)及CM336(BCMAxCD3雙特異性)。

(5)約15%的資金將用於公司新生產及研發設施的租賃付款,及購買機械及設備。公司預計在2022年完成第一階段新商業化規模生產設施,預計將爲公司提供16,000L的額外產能。

(6)約10%的資金將用於公司的一般企業及營運資金用途。

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